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중등도에서 중증의 안구건조증 치료에 있어 T2762와 Optive®의 효능 및 안전성 비교

2017년 3월 6일 업데이트: Laboratoires Thea
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 안구건조증 치료에 있어 T2762와 Optive®의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • Laboratoires Thea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
  • 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 중등도에서 중증의 안구건조증 진단

제외 기준:

  • 임신, 수유.
  • 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않고 외과적으로 멸균되지 않은 가임 여성.
  • 환자가 연구 절차를 이해하지 못하여 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  • 비준수 환자
  • 본 연구와 동시에 다른 임상 연구에 참여.
  • 다른 임상 연구의 제외 기간 동안 본 연구에 참여.
  • 이 연구에 이미 한 번 포함되었습니다.
  • 법원의 병동.
  • 정부 의료 제도의 적용을 받지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T2762
매일 3~6회 각 눈에 T2762 한 방울
1일 3~6회 각 눈에 1방울
활성 비교기: 옵션
1일 3~6회 각 눈에 옵티브 한 방울
1일 3~6회 각 눈에 1방울

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analogic Scale에 대한 증상 평가의 변화
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Frank Larkin, Professor, Moorfields Eye Hospital -162 city road - London
  • 수석 연구원: Friedrich KRUSE, Professor, Augenklinik mit Poliklinik - Swabachanlage 6 - 91054 Erlangen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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