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T2762 与 Optive® 治疗中重度干眼症的疗效和安全性比较

2017年3月6日 更新者:Laboratoires Thea
本研究的目的是比较 T2762 与 Optive® 在治疗中度至重度干眼症方面的疗效和安全性。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • Laboratoires Thea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署并注明日期的知情同意书。
  • 年龄≥18岁的男性或女性。
  • 中重度干眼症的诊断

排除标准:

  • 怀孕、哺乳。
  • 未使用可靠避孕方法且未进行手术绝育的育龄妇女。
  • 患者无法理解研究程序,因此无法给予知情同意。
  • 不依从的病人
  • 与本研究同时参加另一项临床研究。
  • 在另一项临床研究的排除期间参与本研究。
  • 已纳入本研究一次。
  • 法庭的病房。
  • 政府医疗保健计划未涵盖的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:T2762
每只眼睛滴一滴 T2762,每天 3 至 6 次
每只眼睛滴一滴,每天 3 至 6 次
有源比较器:可选的
每只眼睛滴一滴 Optive,每天 3 至 6 次
每只眼睛滴一滴,每天 3 至 6 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉类比量表症状学评价的变化
大体时间:第28天
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frank Larkin, Professor、Moorfields Eye Hospital -162 city road - London
  • 首席研究员:Friedrich KRUSE, Professor、Augenklinik mit Poliklinik - Swabachanlage 6 - 91054 Erlangen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月26日

首次发布 (估计)

2015年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月6日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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