Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti a bezpečnosti T2762 versus Optive® při léčbě středně těžkého až těžkého syndromu suchého oka

6. března 2017 aktualizováno: Laboratoires Thea
Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost T2762 oproti Optive® při léčbě středně těžkého až těžkého syndromu suchého oka.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Laboratoires Thea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let.
  • Diagnóza středně těžkého až těžkého syndromu suchého oka

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení.
  • Žena ve fertilním věku, která nepoužívá spolehlivou metodu antikoncepce a není chirurgicky sterilizována.
  • Neschopnost pacienta porozumět postupům studie a tím i neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Neposlušný pacient
  • Účast na jiné klinické studii ve stejnou dobu jako tato studie.
  • Účast na této studii během období vyloučení jiné klinické studie.
  • Již jednou zahrnuto do této studie.
  • Oddělení soudu.
  • Pacient, na kterého se nevztahuje vládní systém zdravotní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: T2762
Jedna kapka T2762 do každého oka 3 až 6krát denně
Přístroj: T2762
Jedna kapka do každého oka 3 až 6krát denně
Aktivní komparátor: Optive
Jedna kapka Optive do každého oka 3 až 6krát denně
Přístroj: Optive
Jedna kapka do každého oka 3 až 6krát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnocení symptomatologie na vizuální analogické škále
Časové okno: Den 28
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoires Thea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Larkin, Professor, Moorfields Eye Hospital -162 city road - London
  • Vrchní vyšetřovatel: Friedrich KRUSE, Professor, Augenklinik mit Poliklinik - Swabachanlage 6 - 91054 Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LT2762-PIV-11/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Klinické studie na T2762

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit