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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02617095
Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité du T2762 par rapport à Optive® dans le traitement du syndrome de sécheresse oculaire modérée à sévère
6 mars 2017 mis à jour par: Laboratoires Thea
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité de T2762 par rapport à Optive® dans le traitement du syndrome de l'œil sec modéré à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- Laboratoires Thea
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé et daté.
- Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans.
- Diagnostic du syndrome de sécheresse oculaire modérée à sévère
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement.
- Femme en âge de procréer qui n'utilise pas de méthode de contraception fiable et qui n'est pas stérilisée chirurgicalement.
- Incapacité du patient à comprendre les procédures de l'étude et donc incapacité à donner un consentement éclairé.
- Patient non conforme
- Participation à une autre étude clinique en même temps que la présente étude.
- Participation à la présente étude pendant la période d'exclusion d'une autre étude clinique.
- Déjà inclus une fois dans cette étude.
- Pupille de cour.
- Patient non couvert par le régime public de soins de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: T2762
Une goutte de T2762 dans chaque œil 3 à 6 fois par jour
|
Une goutte dans chaque œil 3 à 6 fois par jour
|
Comparateur actif: Optique
Une goutte d'Optive dans chaque œil 3 à 6 fois par jour
|
Une goutte dans chaque œil 3 à 6 fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de l'évaluation de la symptomatologie sur une échelle visuelle analogique
Délai: Jour 28
|
Jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Larkin, Professor, Moorfields Eye Hospital -162 city road - London
- Chercheur principal: Friedrich KRUSE, Professor, Augenklinik mit Poliklinik - Swabachanlage 6 - 91054 Erlangen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2015
Première publication (Estimation)
30 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LT2762-PIV-11/13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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