健康なボランティアにおける腎NCE-MRI
2016年1月27日 更新者：Mario Negri Institute for Pharmacological Research
健康なボランティアの腎臓の非造影強化 MR イメージング
非造影強化 (NCE) 構造 MRI により、腎臓の解剖学を調べることができます。
追加の NCE-MR 取得モダリティ (例: 拡散強調画像 (DWI)、血中酸素濃度依存 (BOLD) MRI、動脈スピンラベリング (ASL)、MR 血管造影 (MRA)、位相コントラスト MRI) は、単一の取得セッションで構造 MRI と組み合わせて使用できます。腎機能と構造をより詳細に調査するために特定されており、高解像度の解剖学的精度を提供するだけでなく、局所的な腎拡散と血液灌流を推定する可能性が開かれています。
腎疾患の進行、灌流および拡散 MR シーケンスの新規イメージング バイオ マーカーの同定に向けて、腎コンパートメントに合わせて最適化する必要があります。 さらに、健康なボランティアで取得したNCE-MRIは、正常および生理学的状態と比較して、病理学的腎臓の灌流および拡散の変化を調査するために必要です。
この研究の目的は、慢性腎疾患 (例: 糖尿病性腎症、腎硬化症、常染色体優性多発性嚢胞腎）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergamo、イタリア、24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～59年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が 20 歳以上 59 歳以下。
- 健康なボランティア;
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -強磁性プロテーゼ、動脈瘤クリップ、重度の閉所恐怖症またはMRI評価を妨げるその他の禁忌または除外;
- 妊娠（安全上の理由による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ全体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見かけの拡散係数 (ADC)
時間枠：ベースラインで。
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拡散加重画像 (DWI) MRI によって評価された腎灌流および拡散パラメーターは、正常な生理機能を特徴付けます。
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ベースラインで。
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T2*
時間枠：ベースラインで。
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) MRI によって評価された腎血酸素化パラメータは、正常な生理機能を特徴付けます。
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ベースラインで。
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腎動脈の流れ。
時間枠：ベースラインで。
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正常な生理機能を特徴付ける、位相コントラスト (PC) MRI によって評価された腎灌流パラメーター。
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ベースラインで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。