Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NCE-MRI nerek u zdrowych ochotników

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Obrazowanie MR nerek bez kontrastu u zdrowych ochotników

Strukturalny MRI bez wzmocnienia kontrastu (NCE) umożliwia badanie anatomii nerek.

Dodatkowe tryby akwizycji NCE-MR (np. Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), MRI zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD), znakowanie spinów tętnic (ASL), angiografia MR (MRA), MRI z kontrastem fazowym), które można wykorzystać w połączeniu ze strukturalnym MRI w jednej sesji akwizycji, zostały zidentyfikowane w celu bardziej szczegółowego zbadania funkcji i struktury nerek, otwierając możliwość oszacowania miejscowej dyfuzji nerek i perfuzji krwi, poza zapewnieniem dokładności anatomicznej o wysokiej rozdzielczości.

Przed identyfikacją nowych biomarkerów obrazowania progresji choroby nerek, perfuzji i dyfuzji sekwencje MR muszą zostać zoptymalizowane dla przedziału nerkowego. Ponadto badania NCE-MRI wykonane na zdrowych ochotnikach są wymagane do oceny zmian perfuzji i dyfuzji w patologicznych nerkach w porównaniu ze stanem prawidłowym i fizjologicznym.

Celem tego badania jest dostarczenie normalnych kontrolnych sekwencji NCE-MRI do wykorzystania jako odniesienie do badania zmian perfuzji i dyfuzji w nerkach pacjentów dotkniętych przewlekłą chorobą nerek (np. nefropatia cukrzycowa, stwardnienie nerek, autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 20 i ≤59 lat;
  • Zdrowi ochotnicy;
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy ferromagnetyczne, zaciski tętniaków, ciężka klaustrofobia lub inne przeciwwskazania lub wykluczenia utrudniające ocenę MRI;
  • Ciąża (ze względów bezpieczeństwa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cała grupa
Urządzenie: Rezonans magnetyczny bez wzmocnienia kontrastowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Parametr perfuzji i dyfuzji nerek oceniany za pomocą MRI z obrazowaniem ważonym dyfuzją (DWI), charakteryzujący prawidłową fizjologię.
Na linii bazowej.
T2*
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Parametr utlenowania krwi przez nerki oceniany za pomocą MRI zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD), charakteryzujący prawidłową fizjologię.
Na linii bazowej.
Przepływ tętnicy nerkowej.
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Parametr perfuzji nerek oceniany za pomocą MRI z kontrastem fazowym (PC), charakteryzujący prawidłową fizjologię.
Na linii bazowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Współpracownicy

EC-DG Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renal NCE-MRI in volunteers

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj