Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal NCE-MRI hos raske frivillige

27. januar 2016 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Ikke-kontrastforbedret MR-billeddannelse af nyren hos raske frivillige

Ikke-kontrastforstærket (NCE) strukturel MRI gør det muligt at undersøge nyrens anatomi.

Yderligere NCE-MR-indsamlingsmodaliteter (f.eks. Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MR, arteriel spin-mærkning (ASL), MR angiografi (MRA), fasekontrast MR), som kan bruges i kombination med strukturel MR i en enkelt optagelsessession, er blevet identificeret for at undersøge nyrefunktion og struktur mere detaljeret, hvilket åbner muligheden for at estimere lokal nyrediffusion og blodperfusion, ud over at give høj opløsning anatomisk nøjagtighed.

Foreløbig til identifikation af nye billeddannende biomarkører for nyresygdomsprogression, perfusion og diffusion skal MR-sekvenser optimeres til nyrerummet. Desuden er NCE-MRI'er erhvervet på raske frivillige forpligtet til at undersøge perfusions- og diffusionsændringer i patologiske nyrer sammenlignet med normal og fysiologisk tilstand.

Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe normale kontrol-NCE-MRI-sekvenser, der skal bruges som reference til undersøgelse af perfusions- og diffusionsændringer i nyrerne hos patienter, der er ramt af kronisk nyresygdom (f. diabetisk nefropati, nefrosklerose, autosomal dominant polycystisk nyresygdom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥20 og ≤59 år;
  • Sunde frivillige;
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ferromagnetiske proteser, aneurismeklemmer, svær klaustrofobi eller andre kontraindikationer eller udelukkelser, der forstyrrer MR-vurderingen;
  • Graviditet (på grund af sikkerhedsmæssige årsager).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hele Gruppen
Enhed: Ikke kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)
Tidsramme: Ved baseline.
Renal perfusions- og diffusionsparameter vurderet ved Diffusion Weighted Imaging (DWI) MRI, der karakteriserer normal fysiologi.
Ved baseline.
T2*
Tidsramme: Ved baseline.
Renal blodiltningsparameter vurderet ved Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRI, der karakteriserer normal fysiologi.
Ved baseline.
Renal arterie flow.
Tidsramme: Ved baseline.
Renal perfusionsparameter vurderet ved fase-kontrast (PC) MRI, der karakteriserer normal fysiologi.
Ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Samarbejdspartnere

EC-DG Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2015

Først opslået (SKØN)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renal NCE-MRI in volunteers

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner