Nier NCE-MRI bij gezonde vrijwilligers
Niet-contrast verbeterde MR-beeldvorming van de nier bij gezonde vrijwilligers
Non-contrast-enhanced (NCE) structurele MRI maakt het mogelijk om de anatomie van de nieren te onderzoeken.
Aanvullende NCE-MR-acquisitiemodaliteiten (bijv. Diffusion Weighted Imaging (DWI), Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRI, Arterial Spin Labeling (ASL), MR Angiography (MRA), fasecontrast-MRI), die kunnen worden gebruikt in combinatie met structurele MRI in een enkele acquisitiesessie, zijn geïdentificeerd om de nierfunctie en -structuur in meer detail te onderzoeken, waardoor de mogelijkheid wordt geopend om lokale nierdiffusie en bloedperfusie te schatten, naast het bieden van anatomische nauwkeurigheid met hoge resolutie.
Voorafgaand aan de identificatie van nieuwe beeldvormende biomarkers voor progressie, perfusie en diffusie van nierziekte, moeten MR-sequenties worden geoptimaliseerd voor het niercompartiment. Bovendien zijn NCE-MRI's verkregen bij gezonde vrijwilligers nodig om perfusie- en diffusieveranderingen in pathologische nieren te onderzoeken in vergelijking met de normale en fysiologische toestand.
Het doel van deze studie is om normale controle NCE-MRI-sequenties te verschaffen die kunnen worden gebruikt als referentie voor het onderzoek van perfusie- en diffusieveranderingen in de nier van patiënten met chronische nierziekte (bijv. diabetische nefropathie, nefrosclerose, autosomaal dominante polycysteuze nierziekte).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 en ≤59 jaar;
- Gezonde vrijwilligers;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ferromagnetische prothese, aneurysmaclips, ernstige claustrofobie of andere contra-indicaties of uitsluitingen die de MRI-beoordeling verstoren;
- Zwangerschap (vanwege veiligheidsredenen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Renale perfusie- en diffusieparameter bepaald door Diffusion Weighted Imaging (DWI) MRI, kenmerkend voor normale fysiologie.
|
Bij basislijn.
|
|
T2*
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Renale bloedoxygenatieparameter beoordeeld door Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRI, kenmerkend voor normale fysiologie.
|
Bij basislijn.
|
|
Nierslagader stroom.
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Nierperfusieparameter beoordeeld door Phase-Contrast (PC) MRI, kenmerkend voor normale fysiologie.
|
Bij basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Renal NCE-MRI in volunteers
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .