- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02618460
Munuaisten NCE-MRI terveillä vapaaehtoisilla
Kontrastiton parannettu munuaisten MR-kuvaus terveillä vapaaehtoisilla
Non-Contrast Enhanced (NCE) rakenteellinen MRI mahdollistaa munuaisten anatomian tutkimisen.
Muita NCE-MR-hankintamenetelmiä (esim. Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), veren happipitoisuudesta riippuvainen (BOLD) MRI, valtimoiden spin-leimaus (ASL), MR-angiografia (MRA), vaihekontrasti-MRI), joita voitaisiin käyttää yhdessä rakenteellisen MRI:n kanssa yhdessä kuvausistunnossa, on tunnistettu tutkimaan yksityiskohtaisemmin munuaisten toimintaa ja rakennetta, mikä avaa mahdollisuuden arvioida paikallista munuaisdiffuusiota ja veren perfuusiota korkearesoluutioisen anatomisen tarkkuuden tarjoamisen lisäksi.
Alustavasti munuaissairauden etenemisen uusien kuvantamisbiomarkkereiden tunnistamiseksi perfuusio- ja diffuusio-MR-sekvenssit on optimoitava munuaisosastoa varten. Lisäksi terveiltä vapaaehtoisilta hankittuja NCE-MRI-kuvia vaaditaan perfuusio- ja diffuusiomuutosten tutkimiseksi patologisissa munuaisissa verrattuna normaaliin ja fysiologiseen tilaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota normaaleja kontrolli-NCE-MRI-sekvenssejä käytettäväksi referenssinä kroonista munuaissairautta (esim. diabeettinen nefropatia, nefroskleroosi, autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaissairaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 ja ≤59 vuotta ;
- Terveet vapaaehtoiset;
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ferromagneettinen proteesi, aneurysmaklipsit, vakava klaustrofobia tai muut vasta-aiheet tai poissulkemiset, jotka häiritsevät MRI-arviointia;
- Raskaus (turvallisuussyistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koko ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Munuaisten perfuusio ja diffuusioparametri, joka on arvioitu diffuusiopainotteisella kuvantamismenetelmällä (DWI) MRI:llä, luonnehtien normaalia fysiologiaa.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
T2*
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Munuaisten veren hapetusparametri mitattuna veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) MRI:llä, joka kuvaa normaalia fysiologiaa.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Munuaisvaltimoiden virtaus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Phase-Contrast (PC) MRI:llä arvioitu munuaisperfuusioparametri, joka kuvaa normaalia fysiologiaa.
|
Lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal NCE-MRI in volunteers
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .