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NCE-MRI renale in volontari sani

27 gennaio 2016 aggiornato da: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Imaging RM avanzato senza contrasto del rene in volontari sani

La risonanza magnetica strutturale senza contrasto (NCE) consente di studiare l'anatomia renale.

Ulteriori modalità di acquisizione NCE-MR (es. Diffusion Weighted Imaging (DWI), Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRI, Arterial Spin Labeling (ASL), MR Angiography (MRA), MRI a contrasto di fase), che potrebbero essere utilizzate in combinazione con la MRI strutturale in una singola sessione di acquisizione, sono stati identificati per studiare più in dettaglio la funzione e la struttura renale, aprendo la possibilità di stimare la diffusione renale locale e la perfusione sanguigna, oltre a fornire un'accuratezza anatomica ad alta risoluzione.

Preliminare all'identificazione di nuovi biomarcatori di imaging della progressione della malattia renale, le sequenze RM di perfusione e diffusione devono essere ottimizzate per il compartimento renale. Inoltre, le NCE-MRI acquisite su volontari sani sono necessarie per studiare i cambiamenti di perfusione e diffusione nei reni patologici rispetto alle condizioni normali e fisiologiche.

L'obiettivo di questo studio è fornire sequenze NCE-MRI di controllo normali da utilizzare come riferimento per l'indagine sui cambiamenti di perfusione e diffusione nel rene di pazienti affetti da malattia renale cronica (ad es. nefropatia diabetica, nefrosclerosi, rene policistico autosomico dominante).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 20 e ≤59 anni;
  • Volontari sani;
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Protesi ferromagnetiche, clip per aneurisma, grave claustrofobia o altre controindicazioni o esclusioni che interferiscono con la valutazione MRI;
  • Gravidanza (per motivi di sicurezza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: L'intero gruppo
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica senza mezzo di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di diffusione apparente (ADC)
Lasso di tempo: Alla base.
Parametro di perfusione e diffusione renale valutato mediante risonanza magnetica per immagini pesate in diffusione (DWI), che caratterizza la fisiologia normale.
Alla base.
T2*
Lasso di tempo: Alla base.
Parametro di ossigenazione del sangue renale valutato mediante risonanza magnetica dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD), che caratterizza la fisiologia normale.
Alla base.
Flusso dell'arteria renale.
Lasso di tempo: Alla base.
Parametro di perfusione renale valutato mediante MRI Phase-Contrast (PC), che caratterizza la normale fisiologia.
Alla base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Collaboratori

EC-DG Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Renal NCE-MRI in volunteers

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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