- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02618460
Renal NCE-MRI em Voluntários Saudáveis
Ressonância magnética sem contraste do rim em voluntários saudáveis
A RM estrutural sem contraste (NCE) permite investigar a anatomia renal.
Modalidades adicionais de aquisição de NCE-MR (por exemplo, Imagem Ponderada por Difusão (DWI), RM Dependente do Nível de Oxigenação Sanguínea (BOLD), Arterial Spin Labeling (ASL), Angiografia por RM (ARM), RM de contraste de fase), que pode ser usada em combinação com RM estrutural em uma única sessão de aquisição, foram identificados para investigar mais detalhadamente a função e a estrutura renal, abrindo a possibilidade de estimar a difusão renal local e a perfusão sanguínea, além de fornecer precisão anatômica de alta resolução.
Preliminarmente para a identificação de novos biomarcadores de imagem da progressão da doença renal, as sequências de RM de perfusão e difusão precisam ser otimizadas para o compartimento renal. Além disso, NCE-MRIs adquiridos em voluntários saudáveis são necessários para investigar alterações de perfusão e difusão em rins patológicos em comparação com condições normais e fisiológicas.
O objetivo deste estudo é fornecer sequências de NCE-MRI de controle normal para serem usadas como referência para a investigação de alterações de perfusão e difusão no rim de pacientes afetados por doença renal crônica (por exemplo, nefropatia diabética, nefrosclerose, doença renal policística autossômica dominante).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bergamo, Itália, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 e ≤59 anos;
- Voluntários saudáveis;
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Próteses ferromagnéticas, clipes de aneurisma, claustrofobia grave ou outras contraindicações ou exclusões que interfiram na avaliação por RM;
- Gravidez (por motivos de segurança).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Todo grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: Na linha de base.
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Parâmetros de perfusão e difusão renal avaliados por RM por Diffusion Weighted Imaging (DWI), caracterizando fisiologia normal.
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Na linha de base.
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|
T2*
Prazo: Na linha de base.
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Parâmetro de oxigenação sanguínea renal avaliado por RM dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD), caracterizando fisiologia normal.
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Na linha de base.
|
|
Fluxo da artéria renal.
Prazo: Na linha de base.
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Parâmetro de perfusão renal avaliado por RM de contraste de fase (PC), caracterizando fisiologia normal.
|
Na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Renal NCE-MRI in volunteers
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