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Renal NCE-MRI em Voluntários Saudáveis

27 de janeiro de 2016 atualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Ressonância magnética sem contraste do rim em voluntários saudáveis

A RM estrutural sem contraste (NCE) permite investigar a anatomia renal.

Modalidades adicionais de aquisição de NCE-MR (por exemplo, Imagem Ponderada por Difusão (DWI), RM Dependente do Nível de Oxigenação Sanguínea (BOLD), Arterial Spin Labeling (ASL), Angiografia por RM (ARM), RM de contraste de fase), que pode ser usada em combinação com RM estrutural em uma única sessão de aquisição, foram identificados para investigar mais detalhadamente a função e a estrutura renal, abrindo a possibilidade de estimar a difusão renal local e a perfusão sanguínea, além de fornecer precisão anatômica de alta resolução.

Preliminarmente para a identificação de novos biomarcadores de imagem da progressão da doença renal, as sequências de RM de perfusão e difusão precisam ser otimizadas para o compartimento renal. Além disso, NCE-MRIs adquiridos em voluntários saudáveis ​​são necessários para investigar alterações de perfusão e difusão em rins patológicos em comparação com condições normais e fisiológicas.

O objetivo deste estudo é fornecer sequências de NCE-MRI de controle normal para serem usadas como referência para a investigação de alterações de perfusão e difusão no rim de pacientes afetados por doença renal crônica (por exemplo, nefropatia diabética, nefrosclerose, doença renal policística autossômica dominante).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergamo, Itália, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 20 e ≤59 anos;
  • Voluntários saudáveis;
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Próteses ferromagnéticas, clipes de aneurisma, claustrofobia grave ou outras contraindicações ou exclusões que interfiram na avaliação por RM;
  • Gravidez (por motivos de segurança).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Todo grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: Na linha de base.
Parâmetros de perfusão e difusão renal avaliados por RM por Diffusion Weighted Imaging (DWI), caracterizando fisiologia normal.
Na linha de base.
T2*
Prazo: Na linha de base.
Parâmetro de oxigenação sanguínea renal avaliado por RM dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD), caracterizando fisiologia normal.
Na linha de base.
Fluxo da artéria renal.
Prazo: Na linha de base.
Parâmetro de perfusão renal avaliado por RM de contraste de fase (PC), caracterizando fisiologia normal.
Na linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Renal NCE-MRI in volunteers

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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