Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NCE-MRI почек у здоровых добровольцев

27 января 2016 г. обновлено: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

МРТ почек без контрастного усиления у здоровых добровольцев

Структурная МРТ без контрастного усиления (NCE) позволяет исследовать анатомию почки.

Дополнительные способы получения NCE-MR (например, Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI), МРТ, зависящая от уровня оксигенации крови (BOLD), маркировка артериального спина (ASL), МР-ангиография (MRA), фазово-контрастная МРТ), которые можно использовать в сочетании со структурной МРТ в одном сеансе сбора данных, были идентифицированы для более подробного изучения почечной функции и структуры, открывая возможность оценить локальную почечную диффузию и перфузию крови, помимо обеспечения анатомической точности с высоким разрешением.

Перед идентификацией новых визуализирующих биомаркеров прогрессирования заболевания почек необходимо оптимизировать последовательности МРТ перфузии и диффузии для почечного компартмента. Кроме того, NCE-MRI, полученные на здоровых добровольцах, необходимы для изучения изменений перфузии и диффузии в патологических почках по сравнению с нормальным и физиологическим состоянием.

Целью данного исследования является предоставление нормальных контрольных последовательностей NCE-MRI, которые будут использоваться в качестве эталона для исследования изменений перфузии и диффузии в почках у пациентов, страдающих хроническим заболеванием почек (например, диабетическая нефропатия, нефросклероз, аутосомно-доминантный поликистоз почек).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 20 и ≤ 59 лет;
  • Здоровые добровольцы;
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Ферромагнитный протез, зажимы аневризмы, выраженная клаустрофобия или другие противопоказания или исключения, мешающие оценке МРТ;
  • Беременность (из соображений безопасности).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вся группа
Устройство: Магнитно-резонансная томография без контрастного усиления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC)
Временное ограничение: На исходном уровне.
Параметр почечной перфузии и диффузии, оцениваемый с помощью МРТ с диффузионно-взвешенной визуализацией (DWI), характеризующий нормальную физиологию.
На исходном уровне.
Т2*
Временное ограничение: На исходном уровне.
Параметр оксигенации почечной крови, оцениваемый с помощью МРТ в зависимости от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ), характеризующий нормальную физиологию.
На исходном уровне.
Почечный кровоток.
Временное ограничение: На исходном уровне.
Параметр почечной перфузии, оцениваемый с помощью фазово-контрастной (ПК) МРТ, характеризующий нормальную физиологию.
На исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Соавторы

EC-DG Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Renal NCE-MRI in volunteers

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться