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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02618460
건강한 지원자의 신장 NCE-MRI
2016년 1월 27일 업데이트: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
건강한 지원자의 신장에 대한 비조영 강화 MR 영상
비조영 강화(NCE) 구조 MRI를 통해 신장 해부학을 조사할 수 있습니다.
추가 NCE-MR 획득 양식(예: 단일 획득 세션에서 구조적 MRI와 함께 사용할 수 있는 DWI(확산 가중 영상), BOLD(혈중 산소 수준 의존적) MRI, ASL(동맥 회전 라벨링), MR 혈관조영술(MRA), 위상차 MRI), 고해상도 해부학적 정확도를 제공하는 것 이상으로 국소 신장 확산 및 혈액 관류를 추정할 수 있는 가능성을 열어 더 자세한 신장 기능 및 구조를 조사하기 위해 확인되었습니다.
신장 질환 진행, 관류 및 확산 MR 시퀀스의 새로운 이미징 바이오마커를 식별하기 전에 신장 구획에 대해 최적화해야 합니다. 또한 건강한 지원자에게서 획득한 NCE-MRI는 정상 및 생리학적 상태와 비교하여 병리학적 신장의 관류 및 확산 변화를 조사하는 데 필요합니다.
이 연구의 목적은 만성 신장 질환(예: 당뇨병성 신장병, 신장경화증, 상염색체 우성 다낭성 신장 질환).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 59세 이하
- 건강한 지원자;
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 강자성 보철물, 동맥류 클립, 심각한 밀실 공포증 또는 MRI 평가를 방해하는 기타 금기 사항 또는 배제 사항,
- 임신(안전상의 이유로).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겉보기 확산 계수(ADC)
기간: 기준선에서.
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DWI(Diffusion Weighted Imaging) MRI로 평가한 신장 관류 및 확산 매개변수는 정상 생리를 특징짓습니다.
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기준선에서.
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T2*
기간: 기준선에서.
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정상적인 생리를 특징으로 하는 혈중 산소화 수준 의존(BOLD) MRI로 평가한 신장 혈액 산소화 매개변수.
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기준선에서.
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신장 동맥 흐름.
기간: 기준선에서.
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정상적인 생리를 특징으로 하는 위상차(PC) MRI로 평가한 신장 관류 매개변수.
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기준선에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Renal NCE-MRI in volunteers
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