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NCE-IRM rénale chez des volontaires sains

Imagerie IRM améliorée sans contraste du rein chez des volontaires sains

L'IRM structurelle sans contraste (NCE) permet d'étudier l'anatomie rénale.

Modalités d'acquisition NCE-MR supplémentaires (par ex. Diffusion Weighted Imaging (DWI), Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) IRM, Arterial Spin Labeling (ASL), MR Angiography (MRA), IRM à contraste de phase), qui pourraient être utilisés en combinaison avec l'IRM structurelle en une seule session d'acquisition, ont été identifiés pour étudier plus en détail la fonction et la structure rénales, ouvrant la possibilité d'estimer la diffusion rénale locale et la perfusion sanguine, au-delà de la précision anatomique à haute résolution.

Avant l'identification de nouveaux biomarqueurs d'imagerie de la progression de la maladie rénale, les séquences IRM de perfusion et de diffusion doivent être optimisées pour le compartiment rénal. De plus, les IRM-NCE acquises sur des volontaires sains sont nécessaires pour étudier les changements de perfusion et de diffusion dans les reins pathologiques par rapport à l'état normal et physiologique.

L'objectif de cette étude est de fournir des séquences NCE-IRM de contrôle normales à utiliser comme référence pour l'étude des changements de perfusion et de diffusion dans le rein des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (par ex. néphropathie diabétique, néphrosclérose, polykystose rénale autosomique dominante).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergamo, Italie, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 20 et ≤ 59 ans ;
  • Volontaires en bonne santé ;
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Prothèse ferromagnétique, clips d'anévrisme, claustrophobie sévère ou autres contre-indications ou exclusions interférant avec l'évaluation IRM ;
  • Grossesse (pour des raisons de sécurité).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tout le groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de diffusion apparent (ADC)
Délai: Au départ.
Perfusion rénale et paramètre de diffusion évalués par IRM Diffusion Weighted Imaging (DWI), caractérisant la physiologie normale.
Au départ.
T2*
Délai: Au départ.
Paramètre d'oxygénation du sang rénal évalué par IRM Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD), caractérisant la physiologie normale.
Au départ.
Flux de l'artère rénale.
Délai: Au départ.
Paramètre de perfusion rénale évalué par IRM en contraste de phase (PC), caractérisant la physiologie normale.
Au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renal NCE-MRI in volunteers

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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