- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02618460
NCE-IRM rénale chez des volontaires sains
Imagerie IRM améliorée sans contraste du rein chez des volontaires sains
L'IRM structurelle sans contraste (NCE) permet d'étudier l'anatomie rénale.
Modalités d'acquisition NCE-MR supplémentaires (par ex. Diffusion Weighted Imaging (DWI), Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) IRM, Arterial Spin Labeling (ASL), MR Angiography (MRA), IRM à contraste de phase), qui pourraient être utilisés en combinaison avec l'IRM structurelle en une seule session d'acquisition, ont été identifiés pour étudier plus en détail la fonction et la structure rénales, ouvrant la possibilité d'estimer la diffusion rénale locale et la perfusion sanguine, au-delà de la précision anatomique à haute résolution.
Avant l'identification de nouveaux biomarqueurs d'imagerie de la progression de la maladie rénale, les séquences IRM de perfusion et de diffusion doivent être optimisées pour le compartiment rénal. De plus, les IRM-NCE acquises sur des volontaires sains sont nécessaires pour étudier les changements de perfusion et de diffusion dans les reins pathologiques par rapport à l'état normal et physiologique.
L'objectif de cette étude est de fournir des séquences NCE-IRM de contrôle normales à utiliser comme référence pour l'étude des changements de perfusion et de diffusion dans le rein des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (par ex. néphropathie diabétique, néphrosclérose, polykystose rénale autosomique dominante).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergamo, Italie, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 et ≤ 59 ans ;
- Volontaires en bonne santé ;
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Prothèse ferromagnétique, clips d'anévrisme, claustrophobie sévère ou autres contre-indications ou exclusions interférant avec l'évaluation IRM ;
- Grossesse (pour des raisons de sécurité).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tout le groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de diffusion apparent (ADC)
Délai: Au départ.
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Perfusion rénale et paramètre de diffusion évalués par IRM Diffusion Weighted Imaging (DWI), caractérisant la physiologie normale.
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Au départ.
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T2*
Délai: Au départ.
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Paramètre d'oxygénation du sang rénal évalué par IRM Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD), caractérisant la physiologie normale.
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Au départ.
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Flux de l'artère rénale.
Délai: Au départ.
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Paramètre de perfusion rénale évalué par IRM en contraste de phase (PC), caractérisant la physiologie normale.
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Au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal NCE-MRI in volunteers
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