Nyre NCE-MR hos friske frivillige
Ikke-kontrastforbedret MR-avbildning av nyrene hos friske frivillige
Ikke-kontrastforsterket (NCE) strukturell MR gjør det mulig å undersøke nyrenes anatomi.
Ytterligere NCE-MR-anskaffelsesmodaliteter (f.eks. Diffusion Weighted Imaging (DWI), blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) MR, arteriell spinnmerking (ASL), MR angiografi (MRA), fasekontrast MR), som kan brukes i kombinasjon med strukturell MR i en enkelt innsamlingsøkt, har blitt identifisert for å undersøke mer detaljert nyrefunksjon og struktur, og åpner muligheten for å estimere lokal nyrediffusjon og blodperfusjon, utover å gi høyoppløselig anatomisk nøyaktighet.
Foreløpig til identifisering av nye bildedannende biomarkører for progresjon av nyresykdom, perfusjon og diffusjon må MR-sekvenser optimaliseres for nyreavdelingen. Dessuten er NCE-MRI anskaffet på friske frivillige pålagt å undersøke perfusjons- og diffusjonsendringer i patologiske nyrer sammenlignet med normal og fysiologisk tilstand.
Målet med denne studien er å gi normale kontroll NCE-MRI-sekvenser som skal brukes som referanse for undersøkelse av perfusjons- og diffusjonsendringer i nyrene til pasienter som er rammet av kronisk nyresykdom (f. diabetisk nefropati, nefrosklerose, autosomal dominant polycystisk nyresykdom).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥20 og ≤59 år;
- Friske frivillige;
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ferromagnetiske proteser, aneurismeklemmer, alvorlig klaustrofobi eller andre kontraindikasjoner eller utelukkelser som forstyrrer MR-vurderingen;
- Graviditet (på grunn av sikkerhetsmessige årsaker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hele gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)
Tidsramme: Ved baseline.
|
Nyreperfusjons- og diffusjonsparameter vurdert ved diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) MR, som karakteriserer normal fysiologi.
|
Ved baseline.
|
|
T2*
Tidsramme: Ved baseline.
|
Nyreblodoksygeneringsparameter vurdert ved blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) MR, som karakteriserer normal fysiologi.
|
Ved baseline.
|
|
Renal arteriestrøm.
Tidsramme: Ved baseline.
|
Nyreperfusjonsparameter vurdert ved fase-kontrast (PC) MR, som karakteriserer normal fysiologi.
|
Ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Renal NCE-MRI in volunteers
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .