- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02618460
Nieren-NCE-MRT bei gesunden Freiwilligen
Kontrastmittelfreie MR-Bildgebung der Niere bei gesunden Freiwilligen
Die nicht kontrastverstärkte (NCE) strukturelle MRT ermöglicht die Untersuchung der Nierenanatomie.
Zusätzliche NCE-MR Akquisitionsmodalitäten (z.B. Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI), Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRT, Arterial Spin Labeling (ASL), MR-Angiographie (MRA), Phasenkontrast-MRT), die in Kombination mit struktureller MRT in einer einzigen Akquisitionssitzung verwendet werden könnten, wurden identifiziert, um die Nierenfunktion und -struktur genauer zu untersuchen, was die Möglichkeit eröffnet, die lokale Nierendiffusion und Blutperfusion abzuschätzen, und zwar über die Bereitstellung einer hochauflösenden anatomischen Genauigkeit hinaus.
Vor der Identifizierung neuer bildgebender Biomarker für das Fortschreiten der Nierenerkrankung müssen Perfusions- und Diffusions-MR-Sequenzen für das Nierenkompartiment optimiert werden. Darüber hinaus sind NCE-MRTs, die an gesunden Probanden aufgenommen wurden, erforderlich, um Perfusions- und Diffusionsänderungen in pathologischen Nieren im Vergleich zum normalen und physiologischen Zustand zu untersuchen.
Das Ziel dieser Studie ist es, normale Kontroll-NCE-MRT-Sequenzen bereitzustellen, die als Referenz für die Untersuchung von Perfusions- und Diffusionsänderungen in der Niere von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (z. diabetische Nephropathie, Nephrosklerose, autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bergamo, Italien, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 und ≤ 59 Jahre;
- Gesunde Freiwillige;
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Ferromagnetische Prothese, Aneurysmaclips, schwere Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen oder Ausschlüsse, die die MRT-Beurteilung beeinträchtigen;
- Schwangerschaft (aus Sicherheitsgründen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ganze Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Renale Perfusions- und Diffusionsparameter, bewertet durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) MRT, die eine normale Physiologie charakterisieren.
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An der Grundlinie.
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T2*
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Parameter der renalen Blutsauerstoffversorgung, bestimmt durch Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRT, der eine normale Physiologie charakterisiert.
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An der Grundlinie.
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Nierenarterienfluss.
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Nierenperfusionsparameter, bewertet durch Phasenkontrast (PC)-MRT, der eine normale Physiologie charakterisiert.
|
An der Grundlinie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Renal NCE-MRI in volunteers
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