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Nieren-NCE-MRT bei gesunden Freiwilligen

27. Januar 2016 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Kontrastmittelfreie MR-Bildgebung der Niere bei gesunden Freiwilligen

Die nicht kontrastverstärkte (NCE) strukturelle MRT ermöglicht die Untersuchung der Nierenanatomie.

Zusätzliche NCE-MR Akquisitionsmodalitäten (z.B. Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI), Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRT, Arterial Spin Labeling (ASL), MR-Angiographie (MRA), Phasenkontrast-MRT), die in Kombination mit struktureller MRT in einer einzigen Akquisitionssitzung verwendet werden könnten, wurden identifiziert, um die Nierenfunktion und -struktur genauer zu untersuchen, was die Möglichkeit eröffnet, die lokale Nierendiffusion und Blutperfusion abzuschätzen, und zwar über die Bereitstellung einer hochauflösenden anatomischen Genauigkeit hinaus.

Vor der Identifizierung neuer bildgebender Biomarker für das Fortschreiten der Nierenerkrankung müssen Perfusions- und Diffusions-MR-Sequenzen für das Nierenkompartiment optimiert werden. Darüber hinaus sind NCE-MRTs, die an gesunden Probanden aufgenommen wurden, erforderlich, um Perfusions- und Diffusionsänderungen in pathologischen Nieren im Vergleich zum normalen und physiologischen Zustand zu untersuchen.

Das Ziel dieser Studie ist es, normale Kontroll-NCE-MRT-Sequenzen bereitzustellen, die als Referenz für die Untersuchung von Perfusions- und Diffusionsänderungen in der Niere von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (z. diabetische Nephropathie, Nephrosklerose, autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergamo, Italien, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 und ≤ 59 Jahre;
  • Gesunde Freiwillige;
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Ferromagnetische Prothese, Aneurysmaclips, schwere Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen oder Ausschlüsse, die die MRT-Beurteilung beeinträchtigen;
  • Schwangerschaft (aus Sicherheitsgründen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ganze Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
Renale Perfusions- und Diffusionsparameter, bewertet durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) MRT, die eine normale Physiologie charakterisieren.
An der Grundlinie.
T2*
Zeitfenster: An der Grundlinie.
Parameter der renalen Blutsauerstoffversorgung, bestimmt durch Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) MRT, der eine normale Physiologie charakterisiert.
An der Grundlinie.
Nierenarterienfluss.
Zeitfenster: An der Grundlinie.
Nierenperfusionsparameter, bewertet durch Phasenkontrast (PC)-MRT, der eine normale Physiologie charakterisiert.
An der Grundlinie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renal NCE-MRI in volunteers

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