- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02618460
NCE-MRI renal en voluntarios sanos
RM mejorada sin contraste del riñón en voluntarios sanos
La resonancia magnética estructural sin contraste mejorado (NCE) permite investigar la anatomía renal.
Modalidades adicionales de adquisición de NCE-MR (p. Imágenes ponderadas por difusión (DWI), resonancia magnética dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD), etiquetado de espín arterial (ASL), angiografía por resonancia magnética (MRA), resonancia magnética de contraste de fase), que podría usarse en combinación con resonancia magnética estructural en una sola sesión de adquisición, han sido identificados para investigar con más detalle la función y la estructura renal, abriendo la posibilidad de estimar la difusión renal local y la perfusión sanguínea, más allá de proporcionar precisión anatómica de alta resolución.
Antes de la identificación de nuevos biomarcadores de imágenes de la progresión de la enfermedad renal, es necesario optimizar las secuencias de RM de perfusión y difusión para el compartimento renal. Además, se requieren NCE-MRI adquiridas en voluntarios sanos para investigar los cambios de perfusión y difusión en riñones patológicos en comparación con condiciones normales y fisiológicas.
El objetivo de este estudio es proporcionar secuencias NCE-MRI de control normal que se utilicen como referencia para la investigación de los cambios de perfusión y difusión en el riñón de pacientes afectados por enfermedad renal crónica (p. nefropatía diabética, nefroesclerosis, poliquistosis renal autosómica dominante).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 y ≤ 59 años ;
- voluntarios sanos;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Prótesis ferromagnéticas, clips para aneurismas, claustrofobia severa u otras contraindicaciones o exclusiones que interfieren con la evaluación de resonancia magnética;
- Embarazo (por razones de seguridad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo entero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Parámetro de perfusión y difusión renal evaluado por resonancia magnética de imágenes ponderadas por difusión (DWI), que caracteriza la fisiología normal.
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En la línea de base.
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T2*
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Parámetro de oxigenación de la sangre renal evaluado por resonancia magnética dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD), que caracteriza la fisiología normal.
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En la línea de base.
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Flujo de la arteria renal.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Parámetro de perfusión renal evaluado por resonancia magnética de contraste de fase (PC), que caracteriza la fisiología normal.
|
En la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Renal NCE-MRI in volunteers
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