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NCE-MRI renal en voluntarios sanos

27 de enero de 2016 actualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

RM mejorada sin contraste del riñón en voluntarios sanos

La resonancia magnética estructural sin contraste mejorado (NCE) permite investigar la anatomía renal.

Modalidades adicionales de adquisición de NCE-MR (p. Imágenes ponderadas por difusión (DWI), resonancia magnética dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD), etiquetado de espín arterial (ASL), angiografía por resonancia magnética (MRA), resonancia magnética de contraste de fase), que podría usarse en combinación con resonancia magnética estructural en una sola sesión de adquisición, han sido identificados para investigar con más detalle la función y la estructura renal, abriendo la posibilidad de estimar la difusión renal local y la perfusión sanguínea, más allá de proporcionar precisión anatómica de alta resolución.

Antes de la identificación de nuevos biomarcadores de imágenes de la progresión de la enfermedad renal, es necesario optimizar las secuencias de RM de perfusión y difusión para el compartimento renal. Además, se requieren NCE-MRI adquiridas en voluntarios sanos para investigar los cambios de perfusión y difusión en riñones patológicos en comparación con condiciones normales y fisiológicas.

El objetivo de este estudio es proporcionar secuencias NCE-MRI de control normal que se utilicen como referencia para la investigación de los cambios de perfusión y difusión en el riñón de pacientes afectados por enfermedad renal crónica (p. nefropatía diabética, nefroesclerosis, poliquistosis renal autosómica dominante).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergamo, Italia, 24127
        • Unità di Nefrologia e Dialisi - A.O. Papa Giovanni XXIII

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 20 y ≤ 59 años ;
  • voluntarios sanos;
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Prótesis ferromagnéticas, clips para aneurismas, claustrofobia severa u otras contraindicaciones o exclusiones que interfieren con la evaluación de resonancia magnética;
  • Embarazo (por razones de seguridad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo entero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
Parámetro de perfusión y difusión renal evaluado por resonancia magnética de imágenes ponderadas por difusión (DWI), que caracteriza la fisiología normal.
En la línea de base.
T2*
Periodo de tiempo: En la línea de base.
Parámetro de oxigenación de la sangre renal evaluado por resonancia magnética dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD), que caracteriza la fisiología normal.
En la línea de base.
Flujo de la arteria renal.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
Parámetro de perfusión renal evaluado por resonancia magnética de contraste de fase (PC), que caracteriza la fisiología normal.
En la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Renal NCE-MRI in volunteers

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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