原発性開放隅角緑内障と片眼の視野欠損患者の眼の分析
2019年2月27日 更新者：L. Jay Katz MD、Wills Eye
非対称性原発性開放隅角緑内障患者における網膜層の分節分析と篩状板の厚さの測定
この研究は、強化された深度イメージング光コヒーレンストモグラフィーを利用してin vivoで篩状板を視覚化および測定し、セグメンテーション技術を使用して網膜層の境界を正確に描写および測定することにより、緑内障の病因と進行をさらに理解することを目的としています。
調査官は、篩板の厚さと経シナプス変性の重要な概念についてさらに詳しく説明します。
調査の概要
詳細な説明
緑内障をさらに理解するために調査が必要な目の 2 つの重要な領域。 1 つ目は網膜 (目の光学系からの画像を視神経に沿って脳に送られる電気インパルスに変換する目の部分) です。 新しい技術であるスペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィ (SD-OCT) を使用すると、網膜のさまざまな層を観察し、各層の厚さを注意深く測定できます。 2 番目の領域は、篩状板 (眼と脳をつなぐ神経線維が通過する白目の部分) です。 篩板が薄い場合、曲がりやすく神経線維を破壊する可能性があります。 SD-OCT では、篩状板の厚さを測定できます。
調査結果は、緑内障の結果として目に発生する変化を監視するのに役立ちます。
原発性開放隅角緑内障および片側視野欠損を有する個人が、（正常な対照に加えて）主な患者集団として選択されました。 仲間の「内部統制」眼を使用して各参加者のベースライン解剖学を近似することにより、研究者は、緑内障の結果として黄斑または篩状板に変化が発生したかどうかをより適切に判断できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20/40以上の最高矯正視力
- メディアの不透明度なし
- -6 ～ +6 ディオプターの範囲の球面等価屈折誤差
- 3.0ディオプター以内の円柱補正。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 視力 < 20/40
- 核硬化症 > +2
- 角膜疾患
- コンタクトレンズの使用
- 後眼部眼内手術の歴史
- 視野欠損を引き起こす可能性のある全身性疾患または眼疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：開放隅角緑内障
-原発性開放隅角緑内障と片目に異常な視野欠損がある参加者。
スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーは、各緑内障患者の罹患した目と他の目から取得されます。
|
Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH、ハイデルベルク、ドイツ) を使用して、拡張していない乳頭周囲円形視神経スキャンと中心窩を中心とした水平および垂直 SD-OCT B スキャン画像を取得しました。
他の名前：
|
|
実験的：健康管理
緑内障および他の眼疾患のない参加者。
スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーは、各健常者の目から得られます。
|
Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH、ハイデルベルク、ドイツ) を使用して、拡張していない乳頭周囲円形視神経スキャンと中心窩を中心とした水平および垂直 SD-OCT B スキャン画像を取得しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
篩状板（網膜層の境界）測定
時間枠：1回の検査、約1時間
|
スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) を使用して、篩状板 (網膜層の境界) の水平方向の黄斑の厚さを、各参加者の目でマイクロオーム単位で測定します。
|
1回の検査、約1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：L J Katz, MD、Wills Eye Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。