- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02622191
원발개방각녹내장 및 한쪽 눈의 시야결손 환자의 안구 분석
비대칭 원발개방각녹내장 환자에서 망막층의 분절분석 및 박판두께 측정
연구 개요
상세 설명
녹내장을 더 잘 이해하기 위해서는 조사가 필요한 눈의 두 가지 중요한 영역입니다. 첫 번째는 망막(눈의 광학 시스템의 이미지를 시신경을 따라 뇌로 전송되는 전기 자극으로 변환하는 눈의 일부)입니다. 최신 기술인 SD-OCT(Spectral Domain Optical Coherence Tomography)를 사용하면 망막의 여러 층을 관찰하고 각 층의 두께를 주의 깊게 측정할 수 있습니다. 두 번째 영역은 lamina cribrosa(눈과 뇌를 연결하는 신경 섬유가 통과하는 눈의 흰 부분 부분)입니다. lamina cribrosa가 얇으면 쉽게 구부러지고 신경 섬유를 방해할 수 있습니다. SD-OCT를 사용하면 lamina cribrosa 두께를 측정할 수 있습니다.
연구 결과는 녹내장의 결과로 눈에 발생하는 변화를 모니터링하는 데 도움이 될 것입니다.
원발성 개방각 녹내장 및 편측 시야 결손이 있는 개인이 주요 환자 모집단으로 선택되었습니다(정상 대조군에 추가). 동료 "내부 제어" 눈을 사용하여 각 참가자의 기준선 해부학을 근사화함으로써 연구자는 녹내장의 결과로 황반 또는 뇌판에 어떤 변화가 발생하는지 더 잘 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20/40 이상의 최고 교정 시력
- 미디어 불투명도 없음
- -6에서 +6 디옵터 범위의 등가 구면 굴절 이상
- 3.0 디옵터 이내의 실린더 교정.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 시력 < 20/40
- 핵 경화증 > +2
- 각막 질환
- 콘택트렌즈 사용
- 후방 분절 안내 수술의 역사
- 시야 손실을 유발할 수 있는 전신 또는 안구 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개방각 녹내장
원발성 개방각 녹내장이 있고 한쪽 눈에 비정상적인 시야 결손이 있는 참가자.
스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영은 각 녹내장 환자의 영향을 받은 눈과 동료 눈에서 얻을 수 있습니다.
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Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Germany)를 사용하여 확장되지 않은 유두 주위 원형 시신경 스캔과 중심와를 중심으로 한 수평 및 수직 SD-OCT B 스캔 이미지를 획득했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 통제
녹내장이 없고 다른 눈 질환이 없는 참가자.
스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영은 각 건강한 대조군의 눈에서 얻을 수 있습니다.
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Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Germany)를 사용하여 확장되지 않은 유두 주위 원형 시신경 스캔과 중심와를 중심으로 한 수평 및 수직 SD-OCT B 스캔 이미지를 획득했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lamina Cribrosa(망막층 경계) 측정
기간: 1회 검사, 약 1시간
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Spectral Domain optical coherence tomography(SD-OCT)를 사용하여 lamina cribrosa(망막층의 경계)의 수평 황반 두께를 각 참가자의 눈에서 마이크로옴 단위로 측정합니다.
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1회 검사, 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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