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원발개방각녹내장 및 한쪽 눈의 시야결손 환자의 안구 분석

2019년 2월 27일 업데이트: L. Jay Katz MD, Wills Eye

비대칭 원발개방각녹내장 환자에서 망막층의 분절분석 및 박판두께 측정

이 연구는 생체 내 라미나 크리브로사를 시각화하고 측정하기 위한 강화된 깊이 이미징 광간섭 단층 촬영과 망막층의 경계를 정확하게 묘사하고 측정하기 위한 세분화 기술을 활용하여 녹내장 병인과 진행을 더 깊이 이해하는 것을 목표로 합니다. 수사관들은 lamina cribrosa 두께와 trans-synaptic degeneration의 핵심 개념에 대해 더 자세히 설명할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

녹내장을 더 잘 이해하기 위해서는 조사가 필요한 눈의 두 가지 중요한 영역입니다. 첫 번째는 망막(눈의 광학 시스템의 이미지를 시신경을 따라 뇌로 전송되는 전기 자극으로 변환하는 눈의 일부)입니다. 최신 기술인 SD-OCT(Spectral Domain Optical Coherence Tomography)를 사용하면 망막의 여러 층을 관찰하고 각 층의 두께를 주의 깊게 측정할 수 있습니다. 두 번째 영역은 lamina cribrosa(눈과 뇌를 연결하는 신경 섬유가 통과하는 눈의 흰 부분 부분)입니다. lamina cribrosa가 얇으면 쉽게 구부러지고 신경 섬유를 방해할 수 있습니다. SD-OCT를 사용하면 lamina cribrosa 두께를 측정할 수 있습니다.

연구 결과는 녹내장의 결과로 눈에 발생하는 변화를 모니터링하는 데 도움이 될 것입니다.

원발성 개방각 녹내장 및 편측 시야 결손이 있는 개인이 주요 환자 모집단으로 선택되었습니다(정상 대조군에 추가). 동료 "내부 제어" 눈을 사용하여 각 참가자의 기준선 해부학을 근사화함으로써 연구자는 녹내장의 결과로 황반 또는 뇌판에 어떤 변화가 발생하는지 더 잘 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20/40 이상의 최고 교정 시력
  • 미디어 불투명도 없음
  • -6에서 +6 디옵터 범위의 등가 구면 굴절 이상
  • 3.0 디옵터 이내의 실린더 교정.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 시력 < 20/40
  • 핵 경화증 > +2
  • 각막 질환
  • 콘택트렌즈 사용
  • 후방 분절 안내 수술의 역사
  • 시야 손실을 유발할 수 있는 전신 또는 안구 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개방각 녹내장
원발성 개방각 녹내장이 있고 한쪽 눈에 비정상적인 시야 결손이 있는 참가자. 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영은 각 녹내장 환자의 영향을 받은 눈과 동료 눈에서 얻을 수 있습니다.
Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Germany)를 사용하여 확장되지 않은 유두 주위 원형 시신경 스캔과 중심와를 중심으로 한 수평 및 수직 SD-OCT B 스캔 이미지를 획득했습니다.
다른 이름들:
  • SD-OCT
실험적: 건강한 통제
녹내장이 없고 다른 눈 질환이 없는 참가자. 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영은 각 건강한 대조군의 눈에서 얻을 수 있습니다.
Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Germany)를 사용하여 확장되지 않은 유두 주위 원형 시신경 스캔과 중심와를 중심으로 한 수평 및 수직 SD-OCT B 스캔 이미지를 획득했습니다.
다른 이름들:
  • SD-OCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lamina Cribrosa(망막층 경계) 측정
기간: 1회 검사, 약 1시간
Spectral Domain optical coherence tomography(SD-OCT)를 사용하여 lamina cribrosa(망막층의 경계)의 수평 황반 두께를 각 참가자의 눈에서 마이크로옴 단위로 측정합니다.
1회 검사, 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영에 대한 임상 시험

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