Análisis del ojo en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto y defecto del campo visual en un ojo
Análisis segmentario de las capas de la retina y medición del grosor de la lámina cribosa en pacientes con glaucoma primario asimétrico de ángulo abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos áreas importantes del ojo que necesitan investigación para comprender mejor el glaucoma. Primero está la retina (parte del ojo que convierte las imágenes del sistema óptico del ojo en impulsos eléctricos enviados a lo largo del nervio óptico al cerebro). La tecnología más nueva, la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), nos permite observar diferentes capas de la retina y medir cuidadosamente el grosor de cada capa. La segunda área es la lámina cribosa (una porción de la parte blanca del ojo que tiene fibras nerviosas que la atraviesan y conectan el ojo con el cerebro). Si la lámina cribosa es delgada, es posible que se doble fácilmente y rompa las fibras nerviosas. SD-OCT permite medir el grosor de la lámina cribosa.
Los hallazgos ayudarán a monitorear los cambios que ocurren en el ojo como resultado del glaucoma.
Los individuos con glaucoma primario de ángulo abierto y defectos unilaterales del campo visual fueron elegidos como la principal población de pacientes (además de los controles normales). Al aproximar la anatomía de referencia de cada participante utilizando el otro ojo de "control interno", los investigadores podrán determinar mejor si se produce algún cambio en la mácula o la lámina cribosa como resultado del glaucoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual mejor corregida de 20/40 o mejor
- Sin opacidades de medios
- Errores de refracción equivalentes esféricos en un rango de -6 a +6 dioptrías
- Corrección del cilindro dentro de 3,0 dioptrías.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Agudeza Visual < 20/40
- Esclerosis nuclear > +2
- Enfermedades de la córnea
- uso de lentes de contacto
- Historia de la cirugía intraocular del segmento posterior
- Enfermedades sistémicas u oculares que pueden causar pérdida del campo visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Glaucoma de ángulo abierto
Participantes con glaucoma primario de ángulo abierto y un defecto anormal del campo visual en un ojo.
La tomografía de coherencia óptica de dominio espectral se obtendrá del ojo afectado y del otro ojo de cada paciente con glaucoma.
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Las exploraciones del nervio óptico circular peripapilar no dilatadas y las imágenes de exploración B SD-OCT horizontales y verticales centradas en la fóvea se adquirieron utilizando Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Alemania).
Otros nombres:
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Experimental: Controles saludables
Participantes sin glaucoma y sin otras enfermedades oculares.
La tomografía de coherencia óptica de dominio espectral se obtendrá de los ojos de cada control sano.
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Las exploraciones del nervio óptico circular peripapilar no dilatadas y las imágenes de exploración B SD-OCT horizontales y verticales centradas en la fóvea se adquirieron utilizando Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Alemania).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de la lámina cribosa (límites de las capas de la retina)
Periodo de tiempo: 1 examen, aproximadamente una hora
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Utilizando tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), se mide el grosor macular horizontal de la lámina cribosa (límites de las capas de la retina) en los ojos de cada participante en microohmios.
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1 examen, aproximadamente una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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