Analyse van het oog bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom en een gezichtsvelddefect in één oog
Segmentanalyse van retinale lagen en meting van lamina cribrosa-dikte bij patiënten met asymmetrisch primair openkamerhoekglaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee belangrijke delen van het oog die moeten worden onderzocht om DrDeramus beter te begrijpen. Ten eerste is er het netvlies (een deel van het oog dat beelden van het optische systeem van het oog omzet in elektrische impulsen die langs de oogzenuw naar de hersenen worden gestuurd). Nieuwere technologie, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT), stelt ons in staat om naar verschillende lagen van het netvlies te kijken en de dikte van elke laag zorgvuldig te meten. Het tweede gebied is lamina cribrosa (een deel van het witte deel van het oog waar zenuwvezels doorheen gaan die het oog met de hersenen verbinden). Als lamina cribrosa dun is, is het mogelijk dat het gemakkelijk buigt en zenuwvezels verstoort. Met SD-OCT kan de dikte van de lamina cribrosa worden gemeten.
Bevindingen zullen helpen bij het volgen van veranderingen die in het oog optreden als gevolg van glaucoom.
Personen met primair openhoekglaucoom en unilaterale gezichtsvelddefecten werden gekozen als de belangrijkste patiëntenpopulatie (naast de normale controles). Door de basislijnanatomie van elke deelnemer te benaderen met behulp van het collega-oog voor "interne controle", kunnen onderzoekers beter bepalen of er veranderingen optreden in de macula of de lamina cribrosa als gevolg van glaucoom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 of beter
- Geen media-opaciteit
- Sferische equivalente brekingsfouten in een bereik van -6 tot +6 dioptrieën
- Cilindercorrectie binnen 3,0 dioptrieën.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Gezichtsscherpte < 20/40
- Nucleaire sclerose > +2
- Ziekten van het hoornvlies
- Gebruik van contactlenzen
- Geschiedenis van intraoculaire chirurgie van het achterste segment
- Systemische of oogziekten die gezichtsveldverlies kunnen veroorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Openkamerhoekglaucoom
Deelnemers met primair openhoekglaucoom en een abnormaal gezichtsvelddefect in één oog.
Spectrale domein optische coherentietomografie zal worden verkregen van het aangetaste oog en het medeoog van elke DrDeramus-patiënt.
|
Niet-verwijde peripapillaire circulaire oogzenuwscans en horizontale en verticale SD-OCT B-scanbeelden gecentreerd op de fovea werden verkregen met behulp van Spectralis Heidelberg Retinale Angiografie (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Duitsland).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezonde controles
Deelnemers zonder glaucoom en geen andere oogziekten.
Spectrale domein optische coherentietomografie zal worden verkregen van de ogen van elke gezonde controle.
|
Niet-verwijde peripapillaire circulaire oogzenuwscans en horizontale en verticale SD-OCT B-scanbeelden gecentreerd op de fovea werden verkregen met behulp van Spectralis Heidelberg Retinale Angiografie (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Duitsland).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lamina Cribrosa (Grenzen van de retinale lagen) Metingen
Tijdsspanne: 1 onderzoek, ongeveer een uur
|
Met behulp van Spectral Domain optische coherentietomografie (SD-OCT) wordt de horizontale maculaire dikte van de lamina cribrosa (grenzen van de retinale lagen) gemeten in de ogen van elke deelnemer in micro-ohm.
|
1 onderzoek, ongeveer een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .