Analýza oka u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a poruchou zorného pole na jednom oku
Segmentální analýza vrstev sítnice a měření tloušťky Lamina Cribrosa u pacientů s asymetrickým primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě důležité oblasti oka, které vyžadují vyšetření, abychom mohli dále porozumět glaukomu. První je sítnice (část oka, která převádí obrazy z optického systému oka na elektrické impulsy zasílané podél optického nervu do mozku). Novější technologie, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT), nám umožňuje podívat se na různé vrstvy sítnice a pečlivě změřit tloušťku každé vrstvy. Druhou oblastí je lamina cribrosa (část bílé části oka, kterou prochází nervová vlákna spojující oko s mozkem). Pokud je lamina cribrosa tenká, je možné, že se snadno ohne a naruší nervová vlákna. SD-OCT umožňuje měření tloušťky lamina cribrosa.
Nálezy pomohou sledovat změny, ke kterým v oku dochází v důsledku glaukomu.
Jako hlavní populace pacientů (vedle normálních kontrol) byli vybráni jedinci s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a jednostrannými defekty zorného pole. Aproximací základní anatomie každého účastníka pomocí druhého oka „vnitřní kontroly“ budou vyšetřovatelé schopni lépe určit, zda v důsledku glaukomu nastanou nějaké změny v makule nebo lamina cribrosa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/40 nebo lepší
- Žádné mediální neprůhlednosti
- Sférické ekvivalentní refrakční vady v rozsahu -6 až +6 dioptrií
- Cylindrová korekce do 3,0 dioptrií.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Zraková ostrost < 20/40
- Nukleární skleróza > +2
- Nemoci rohovky
- Použití kontaktních čoček
- Historie nitrooční chirurgie zadního segmentu
- Systémová nebo oční onemocnění, která mohou způsobit ztrátu zorného pole.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glaukom s otevřeným úhlem
Účastníci s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a abnormálním defektem zorného pole na jednom oku.
Optická koherenční tomografie se spektrální doménou bude získána z postiženého oka a druhého oka každého pacienta s glaukomem.
|
Nedilatované peripapilární cirkulární skeny optického nervu a horizontální a vertikální snímky SD-OCT B-scan se středem na foveu byly získány pomocí Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA)+OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Německo).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zdravé ovládání
Účastníci bez glaukomu a bez dalších očních onemocnění.
Optická koherenční tomografie se spektrální doménou bude získána z očí každé zdravé kontroly.
|
Nedilatované peripapilární cirkulární skeny optického nervu a horizontální a vertikální snímky SD-OCT B-scan se středem na foveu byly získány pomocí Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA)+OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Německo).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lamina Cribrosa (hranice vrstev sítnice) měření
Časové okno: 1 vyšetření, přibližně jedna hodina
|
Pomocí optické koherentní tomografie spektrální domény (SD-OCT) je měřena horizontální makulární tloušťka lamina cribrosa (hranice vrstev sítnice) v očích každého účastníka v mikroohmech.
|
1 vyšetření, přibližně jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .