Анализ глаза у больных первичной открытоугольной глаукомой с дефектом поля зрения одного глаза
Сегментарный анализ слоев сетчатки и измерение толщины решетчатой пластинки у пациентов с асимметричной первичной открытоугольной глаукомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две важные области глаза, которые необходимо исследовать для дальнейшего понимания глаукомы. Во-первых, это сетчатка (часть глаза, которая преобразует изображения из оптической системы глаза в электрические импульсы, посылаемые по зрительному нерву в мозг). Более новая технология, спектральная оптическая когерентная томография (SD-OCT), позволяет нам исследовать различные слои сетчатки и тщательно измерять толщину каждого слоя. Второй областью является решетчатая пластинка (часть белой части глаза, через которую проходят нервные волокна, соединяющие глаз с мозгом). Если решетчатая пластинка тонкая, возможно, она легко изгибается и разрывает нервные волокна. SD-OCT позволяет измерять толщину решетчатой пластинки.
Полученные данные помогут отслеживать изменения, происходящие в глазу в результате глаукомы.
В качестве основной популяции пациентов (в дополнение к нормальной контрольной группе) были выбраны лица с первичной открытоугольной глаукомой и односторонними дефектами поля зрения. Аппроксимируя исходную анатомию каждого участника с помощью другого, «внутреннего контрольного» глаза, исследователи смогут лучше определить, происходят ли какие-либо изменения в макуле или решетчатой пластинке в результате глаукомы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острота зрения с максимальной коррекцией 20/40 или выше
- Нет непрозрачности медиа
- Сферические эквивалентные ошибки рефракции в диапазоне от -6 до +6 диоптрий
- Цилиндровая коррекция в пределах 3,0 дптр.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Острота зрения < 20/40
- Ядерный склероз > +2
- Заболевания роговицы
- Использование контактных линз
- История интраокулярной хирургии заднего отрезка глаза
- Системные или глазные заболевания, которые могут вызвать потерю поля зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытоугольная глаукома
Участники с первичной открытоугольной глаукомой и аномальным дефектом поля зрения в одном глазу.
Спектральная оптическая когерентная томография будет получена из пораженного глаза и другого глаза каждого пациента с глаукомой.
|
Недилатированные перипапиллярные круговые сканы зрительного нерва и горизонтальные и вертикальные изображения SD-OCT B-сканирования с центром в фовеа были получены с использованием Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Гейдельберг, Германия).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровый контроль
Участники без глаукомы и других заболеваний глаз.
Оптическая когерентная томография спектральной области будет получена из глаз каждого здорового контроля.
|
Недилатированные перипапиллярные круговые сканы зрительного нерва и горизонтальные и вертикальные изображения SD-OCT B-сканирования с центром в фовеа были получены с использованием Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Гейдельберг, Германия).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lamina Cribrosa (Границы слоев сетчатки) Измерения
Временное ограничение: 1 осмотр, примерно один час
|
С помощью оптической когерентной томографии Spectral Domain (SD-OCT) измеряется горизонтальная макулярная толщина решетчатой пластинки (границы слоев сетчатки) на глазах каждого участника в микроомах.
|
1 осмотр, примерно один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .