A szem elemzése elsődleges nyitott zugú glaukómában és az egyik szem látómező hiányában szenvedő betegeknél
A retina rétegeinek szegmentális elemzése és a Lamina Cribrosa vastagságának mérése aszimmetrikus elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szem két fontos területe, amelyet ki kell vizsgálni a glaukóma további megértéséhez. Az első a retina (a szem része, amely a szem optikai rendszeréből származó képeket elektromos impulzusokká alakítja, amelyeket a látóideg mentén az agyba küldenek). Az újabb technológia, a Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) lehetővé teszi, hogy megvizsgáljuk a retina különböző rétegeit, és gondosan megmérjük az egyes rétegek vastagságát. A második terület a lamina cribrosa (a szem fehér részének egy része, amelyen áthaladó idegrostok kötik össze a szemet az agyvel). Ha a lamina cribrosa vékony, akkor könnyen meghajolhat, és megzavarhatja az idegrostokat. Az SD-OCT lehetővé teszi a lamina cribrosa vastagságának mérését.
Az eredmények segítenek nyomon követni a glaukóma következtében a szemben bekövetkező változásokat.
A primer nyitott zugú glaukómában és egyoldali látómező defektusban szenvedő egyéneket választottuk fő betegpopulációnak (a normál kontrollokon kívül). Az egyes résztvevők kiindulási anatómiájának közelítésével a társ, "belső kontroll" szem segítségével a kutatók jobban meg tudják határozni, hogy a glaukóma következtében bekövetkezik-e bármilyen változás a makulában vagy a lamina cribrosában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legjobban korrigált látásélesség 20/40 vagy jobb
- Nincs média átlátszatlanság
- Szférikus ekvivalens törési hibák -6 és +6 dioptria tartományban
- Hengerkorrekció 3,0 dioptrián belül.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Látásélesség < 20/40
- Nukleáris szklerózis > +2
- A szaruhártya betegségei
- Kontaktlencse használata
- Posterior szegmens intraokuláris műtétek története
- Szisztémás vagy szembetegségek, amelyek látótérvesztést okozhatnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyitott zugú glaukóma
Elsődleges nyitott zugú glaukómában és az egyik szem kóros látómező-hibájában szenvedő résztvevők.
Spektrális tartomány Az optikai koherencia tomográfia minden egyes glaukómás beteg érintett szeméből és társszeméből készül.
|
A nem tágított peripapilláris körkörös látóideg-szkenneléseket és a fovea közepén lévő horizontális és függőleges SD-OCT B-scan képeket Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA)+OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Németország) segítségével készítettük.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
A résztvevők glaukóma és egyéb szembetegség nélkül.
Spektrális tartomány Az optikai koherencia tomográfia minden egészséges kontroll szeméből készül.
|
A nem tágított peripapilláris körkörös látóideg-szkenneléseket és a fovea közepén lévő horizontális és függőleges SD-OCT B-scan képeket Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA)+OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Németország) segítségével készítettük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lamina Cribrosa (A retinális rétegek határai) Mérések
Időkeret: 1 vizsgálat, körülbelül egy óra
|
Spectral Domain optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) segítségével a lamina cribrosa (a retina rétegek határai) horizontális makula vastagságát minden résztvevő szemében mikroohmban mérjük.
|
1 vizsgálat, körülbelül egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spektrális tartomány Optikai koherencia tomográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve