Analyse de l'œil chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et d'anomalie du champ visuel dans un œil
Analyse segmentaire des couches rétiniennes et mesure de l'épaisseur de la lamina cribrosa chez les patients atteints de glaucome primaire asymétrique à angle ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux zones importantes de l'œil qui doivent être étudiées afin de mieux comprendre le glaucome. Le premier est la rétine (partie de l'œil qui convertit les images du système optique de l'œil en impulsions électriques envoyées le long du nerf optique jusqu'au cerveau). Une technologie plus récente, la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), nous permet d'examiner différentes couches de la rétine et de mesurer soigneusement l'épaisseur de chaque couche. La deuxième zone est la lamina cribrosa (une partie de la partie blanche de l'œil traversée par des fibres nerveuses reliant l'œil au cerveau). Si la lamina cribrosa est mince, il est possible qu'elle se plie facilement et perturbe les fibres nerveuses. Le SD-OCT permet de mesurer l'épaisseur de la lamina cribrosa.
Les résultats aideront à surveiller les changements qui se produisent dans l'œil à la suite d'un glaucome.
Les personnes atteintes de glaucome primaire à angle ouvert et d'anomalies unilatérales du champ visuel ont été choisies comme principale population de patients (en plus des témoins normaux). En se rapprochant de l'anatomie de base de chaque participant à l'aide de l'œil "contrôle interne", les enquêteurs seront en mesure de mieux déterminer si des changements se produisent dans la macula ou la lamina cribrosa à la suite d'un glaucome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 ou mieux
- Aucune opacité des médias
- Erreurs de réfraction équivalentes sphériques dans une plage de -6 à +6 dioptries
- Correction du cylindre à moins de 3,0 dioptries.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Acuité visuelle < 20/40
- Sclérose nucléaire > +2
- Maladies cornéennes
- Utilisation de lentilles de contact
- Antécédents de chirurgie intraoculaire du segment postérieur
- Maladies systémiques ou oculaires pouvant entraîner une perte du champ visuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glaucome à angle ouvert
Participants atteints de glaucome primaire à angle ouvert et d'un défaut de champ visuel anormal dans un œil.
La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral sera obtenue à partir de l'œil affecté et de l'autre œil de chaque patient atteint de glaucome.
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Des scans du nerf optique circulaire péripapillaire non dilatés et des images SD-OCT B-scan horizontales et verticales centrées sur la fovéa ont été acquises à l'aide de l'angiographie rétinienne Spectralis Heidelberg (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Allemagne).
Autres noms:
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Expérimental: Contrôles sains
Participants sans glaucome et sans autres maladies oculaires.
La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral sera obtenue à partir des yeux de chaque témoin sain.
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Des scans du nerf optique circulaire péripapillaire non dilatés et des images SD-OCT B-scan horizontales et verticales centrées sur la fovéa ont été acquises à l'aide de l'angiographie rétinienne Spectralis Heidelberg (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Allemagne).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la lamina cribrosa (limites des couches rétiniennes)
Délai: 1 examen, environ une heure
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À l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), l'épaisseur maculaire horizontale de la lamina cribrosa (limites des couches rétiniennes) est mesurée dans les yeux de chaque participant en microohms.
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1 examen, environ une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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