Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza oka u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i ubytkiem pola widzenia w jednym oku

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Analiza segmentowa warstw siatkówki i pomiar grubości blaszki cribrosa u pacjentów z asymetryczną jaskrą pierwotną otwartego kąta

Badanie ma na celu dalsze zrozumienie patogenezy i progresji jaskry poprzez wykorzystanie optycznej koherentnej tomografii obrazowania głębi w celu wizualizacji i pomiaru blaszki cribrosa in vivo oraz technologii segmentacji w celu dokładnego wyznaczenia i zmierzenia granic warstw siatkówki. Badacze dokładniej omówią kluczowe koncepcje grubości blaszki cribrosa i degeneracji transsynaptycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwa ważne obszary oka, które wymagają zbadania w celu dalszego zrozumienia jaskry. Pierwsza to siatkówka (część oka, która przetwarza obrazy z układu optycznego oka na impulsy elektryczne wysyłane wzdłuż nerwu wzrokowego do mózgu). Nowsza technologia, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT), pozwala nam spojrzeć na różne warstwy siatkówki i dokładnie zmierzyć grubość każdej warstwy. Drugim obszarem jest blaszka cribrosa (część białej części oka, przez którą przechodzą włókna nerwowe łączące oko z mózgiem). Jeśli blaszka cribrosa jest cienka, możliwe, że łatwo się zgina i przerywa włókna nerwowe. SD-OCT umożliwia pomiar grubości blaszki cribrosa.

Odkrycia pomogą monitorować zmiany zachodzące w oku w wyniku jaskry.

Osoby z pierwotną jaskrą otwartego kąta i jednostronnymi ubytkami pola widzenia wybrano jako główną populację pacjentów (oprócz normalnej grupy kontrolnej). Przybliżając anatomię wyjściową każdego uczestnika za pomocą oka „kontroli wewnętrznej”, badacze będą mogli lepiej określić, czy w wyniku jaskry występują jakiekolwiek zmiany w plamce żółtej lub blaszce cribrosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku 20/40 lub lepsza
  • Brak zmętnienia mediów
  • Sferyczne równoważne błędy refrakcji w zakresie od -6 do +6 dioptrii
  • Korekcja cylindra w granicach 3,0 dioptrii.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ostrość wzroku < 20/40
  • Stwardnienie jądrowe > +2
  • Choroby rogówki
  • Używanie soczewek kontaktowych
  • Historia chirurgii wewnątrzgałkowej tylnego odcinka
  • Choroby układowe lub choroby oczu, które mogą powodować utratę pola widzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jaskra otwartego kąta
Uczestnicy z jaskrą pierwotną otwartego kąta i nieprawidłowym ubytkiem pola widzenia w jednym oku. Widmowa optyczna koherentna tomografia domeny zostanie uzyskana z chorego oka i drugiego oka każdego pacjenta z jaskrą.
Urządzenie: Optyczna koherentna tomografia domeny widmowej
Skany nierozszerzonego obwodowego nerwu wzrokowego oraz poziome i pionowe obrazy SD-OCT B-scan wyśrodkowane na dołku uzyskano za pomocą angiografii siatkówki Spectralis Heidelberg (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Niemcy).
Inne nazwy:
  • SD-OCT
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Uczestnicy bez jaskry i innych chorób oczu. Widmowa optyczna koherentna tomografia domeny zostanie uzyskana z oczu każdej zdrowej kontroli.
Urządzenie: Optyczna koherentna tomografia domeny widmowej
Skany nierozszerzonego obwodowego nerwu wzrokowego oraz poziome i pionowe obrazy SD-OCT B-scan wyśrodkowane na dołku uzyskano za pomocą angiografii siatkówki Spectralis Heidelberg (HRA) + OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Niemcy).
Inne nazwy:
  • SD-OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lamina Cribrosa (Granice warstw siatkówki) Pomiary
Ramy czasowe: 1 badanie, około godziny
Za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w domenie spektralnej (SD-OCT) w oczach każdego uczestnika mierzona jest pozioma grubość plamki blaszki cribrosa (granice warstw siatkówki) w mikroomach.
1 badanie, około godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wills Eye

Śledczy

  • Główny śledczy: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna koherentna tomografia domeny widmowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj