Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af øjet hos patienter med primær åbenvinklet glaukom og en synsfeltdefekt i det ene øje

27. februar 2019 opdateret af: L. Jay Katz MD, Wills Eye

Segmentanalyse af retinale lag og måling af Lamina Cribrosa-tykkelse hos patienter med asymmetrisk primær åbenvinklet glaukom

Undersøgelsen sigter mod yderligere at forstå grøn stærs patogenese og progression ved at bruge forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi til at visualisere og måle lamina cribrosa in vivo og segmenteringsteknologi for nøjagtigt at afgrænse og måle grænserne for nethindens lag. Efterforskere vil uddybe yderligere på nøglebegreber for lamina cribrosa tykkelse og trans-synaptisk degeneration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To vigtige områder af øjet, der skal undersøges for yderligere at forstå grøn stær. Først er nethinden (en del af øjet, der omdanner billeder fra øjets optiske system til elektriske impulser, der sendes langs synsnerven til hjernen). Nyere teknologi, Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT), giver os mulighed for at se på forskellige lag af nethinden og omhyggeligt måle tykkelsen af ​​hvert lag. Andet område er lamina cribrosa (en del af den hvide del af øjet, som har nervefibre, der passerer gennem det, der forbinder øjet med hjernen). Hvis lamina cribrosa er tynd, er det muligt, at den let kan bøje og forstyrre nervefibre. SD-OCT tillader måling af lamina cribrosa tykkelse.

Resultater vil hjælpe med at overvåge ændringer, der opstår i øjet som følge af glaukom.

Personer med primær åbenvinklet glaukom og unilaterale synsfeltdefekter blev valgt som hovedpatientpopulation (ud over normale kontroller). Ved at tilnærme hver deltagers baseline-anatomi ved hjælp af det andre, "interne kontrol"-øje, vil efterforskere være i stand til bedre at afgøre, om der sker ændringer i gule flekker eller lamina cribrosa som følge af glaukom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bedst korrigeret synsstyrke på 20/40 eller bedre
  • Ingen medieuklarhed
  • Sfæriske ækvivalente brydningsfejl i et område på -6 til +6 dioptrier
  • Cylinderkorrektion inden for 3,0 dioptrier.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Synsstyrke < 20/40
  • Nuklear sklerose > +2
  • Hornhindesygdomme
  • Brug af kontaktlinser
  • Anamnese med posterior segment intraokulær kirurgi
  • Systemiske eller øjensygdomme, der kan forårsage tab af synsfelt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åbenvinklet glaukom
Deltagere med primær åbenvinklet glaukom og en unormal synsfeltdefekt i det ene øje. Spektralt domæne Optisk kohærenstomografi vil blive opnået fra det berørte øje og det andet øje hos hver glaukompatient.
Enhed: Spektralt domæne Optisk kohærenstomografi
Udilerede peripapillære cirkulære synsnervescanninger og horisontale og vertikale SD-OCT B-scanningsbilleder centreret på fovea blev erhvervet ved hjælp af Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA)+OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland).
Andre navne:
  • SD-OKT
Eksperimentel: Sund kontrol
Deltagere uden glaukom og ingen andre øjensygdomme. Spektralt domæne Optisk kohærenstomografi vil blive opnået fra øjnene af hver rask kontrol.
Enhed: Spektralt domæne Optisk kohærenstomografi
Udilerede peripapillære cirkulære synsnervescanninger og horisontale og vertikale SD-OCT B-scanningsbilleder centreret på fovea blev erhvervet ved hjælp af Spectralis Heidelberg Retinal Angiography (HRA)+OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland).
Andre navne:
  • SD-OKT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lamina Cribrosa (Grænser af nethindelagene) Målinger
Tidsramme: 1 eksamen, ca. en time
Ved hjælp af Spectral Domain optisk kohærenstomografi (SD-OCT) måles den horisontale makulære tykkelse af lamina cribrosa (grænserne for nethindelagene) i hver deltagers øjne i mikroohm.
1 eksamen, ca. en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: L J Katz, MD, Wills Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spektralt domæne Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner