長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA) によるメタコリン攻撃に対する気管支保護の持続時間
2016年4月19日 更新者：Don Cockcroft、University of Saskatchewan
メタコリン誘発性気管支収縮に対する長時間作用型ムスカリン拮抗薬チオトロピウムおよびグリコピロニウムの気管支保護の持続時間
この研究では、メタコリン誘発性気管支収縮に対する2つの異なる長時間作用型ムスカリンアンタゴニストの単回投与の保護期間を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Asthma Research Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の男性または女性の喘息患者
- ベースラインのメタコリンPC20が4mg/ml以下
- ベースラインの肺機能 > 65% 予測
- 非喫煙者で、喫煙歴が10年未満の方
除外基準:
- -訪問1から30日以内の抗コリン薬の使用
- コントロール不良の喘息
- 妊娠中または授乳中
- -訪問1から4週間以内の呼吸器疾患
- 喘息悪化の引き金となった薬剤への曝露（例： アレルゲン) 来院 1 から 4 週間以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チオトロピウム
メタコリンチャレンジの1時間前に、Respimat吸入器から2.5mcg/吸入チオトロピウムを2回吸入し、Breezehalerからプラセボを1回吸入
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持続性ムスカリン拮抗薬
他の名前：
活性チオトロピウムまたはプラセボを送達するために使用される吸入器
活性グリコピロニウムまたはプラセボを送達するために使用される吸入器
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実験的：グリコピロニウム
メタコリンチャレンジの1時間前に、Breezehalerから50mcgのグリコピロニウムを1回吸入し、プラセボRespimat吸入器から2回吸入
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活性チオトロピウムまたはプラセボを送達するために使用される吸入器
活性グリコピロニウムまたはプラセボを送達するために使用される吸入器
持続性ムスカリン拮抗薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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96 時間でのベースライン メタコリン気管支保護からの変化
時間枠：治療前と治療後 96 時間
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幾何平均メタコリン PC20 データの用量シフトによって評価
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治療前と治療後 96 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのメタコリン気管支保護からの 1 時間での変化
時間枠：治療前と治療後1時間
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幾何平均メタコリン PC20 データの用量シフトによって評価
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治療前と治療後1時間
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24 時間でのベースライン メタコリン気管支保護からの変化
時間枠：治療前と治療後 24 時間
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幾何平均メタコリン PC20 データの用量シフトによって評価
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治療前と治療後 24 時間
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48時間でのメタコリン気管支保護のベースラインからの変化
時間枠：治療前と治療後 48 時間
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幾何平均メタコリン PC20 データの用量シフトによって評価
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治療前と治療後 48 時間
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72時間でのメタコリン気管支保護のベースラインからの変化
時間枠：治療前と治療後 72 時間
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幾何平均メタコリン PC20 データの用量シフトによって評価
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治療前と治療後 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。