LAMA(Long Acting Muscarinic Antagonist) 메타콜린 챌린지에 대한 기관지 보호 기간
2016년 4월 19일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
메타콜린에 의한 기관지 수축에 대한 장기간 작용하는 무스카린성 길항제 Tiotropium 및 Glycopyrronium의 기관지 보호 기간
이 연구는 메타콜린 유발 기관지 수축에 대한 2가지 다른 장기 작용 무스카린 길항제의 단일 용량의 보호 기간을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Asthma Research Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 천식 > 19세
- 베이스라인 메타콜린 PC20 4mg/ml 이하
- 기준선 폐 기능 >65% 예측
- 비흡연자 및 10갑년 미만의 흡연력
제외 기준:
- 방문 1로부터 30일 이내에 항콜린제 사용
- 잘 조절되지 않는 천식
- 임신 또는 간호
- 방문 1의 4주 이내 호흡기 질환
- 천식 악화를 유발하는 물질에 대한 노출(예: 알레르겐) 1차 방문 4주 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티오트로피움
메타콜린 챌린지 1시간 전에 Respimat 흡입기에서 2.5mcg/흡입 티오트로피움 2회 흡입 및 Breezehaler에서 위약 1회 흡입
|
장기간 작용하는 무스카린 길항제
다른 이름들:
활성 티오트로피움 또는 위약을 전달하는 데 사용되는 흡입기 장치
활성 글리코피로늄 또는 위약을 전달하는 데 사용되는 흡입기 장치
|
|
실험적: 글리코피로늄
메타콜린 챌린지 1시간 전에 Breezehaler에서 50mcg 글리코피로늄 1회 흡입 및 위약 Respimat 흡입기에서 2회 흡입
|
활성 티오트로피움 또는 위약을 전달하는 데 사용되는 흡입기 장치
활성 글리코피로늄 또는 위약을 전달하는 데 사용되는 흡입기 장치
장기간 작용하는 무스카린 길항제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
96시간에 베이스라인 메타콜린 기관지 보호로부터의 변화
기간: 처리 전 대 처리 후 96시간
|
기하 평균 메타콜린 PC20 데이터의 용량 이동으로 평가
|
처리 전 대 처리 후 96시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1시간에 베이스라인 메타콜린 기관지보호로부터의 변화
기간: 처리 전 대 처리 후 1시간
|
기하 평균 메타콜린 PC20 데이터의 용량 이동으로 평가
|
처리 전 대 처리 후 1시간
|
|
24시간에 베이스라인 메타콜린 기관지 보호로부터의 변화
기간: 처리 전 대 처리 후 24시간
|
기하 평균 메타콜린 PC20 데이터의 용량 이동으로 평가
|
처리 전 대 처리 후 24시간
|
|
48시간에 베이스라인 메타콜린 기관지 보호로부터의 변화
기간: 처리 전 대 처리 후 48시간
|
기하 평균 메타콜린 PC20 데이터의 용량 이동으로 평가
|
처리 전 대 처리 후 48시간
|
|
72시간에 베이스라인 메타콜린 기관지 보호로부터의 변화
기간: 처리 전 대 처리 후 72시간
|
기하 평균 메타콜린 PC20 데이터의 용량 이동으로 평가
|
처리 전 대 처리 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bio REB 15-254
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
저널 출판
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
티오트로피움에 대한 임상 시험
-
Orion Corporation, Orion Pharma완전한
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseBoehringer Ingelheim모병
-
Xiromed LLCLaboratorios Liconsa; Exeltis완전한
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş완전한
-
Orion Corporation, Orion Pharma완전한