Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin (LAMA) keuhkosuojauksen kesto metakoliinihaastetta vastaan

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Pitkävaikutteisten muskariiniantagonistien tiotropiumin ja glykopyrroniumin keuhkoputken suojauksen kesto metakoliinin aiheuttamaa keuhkoputken supistumista vastaan

Tutkimuksessa arvioidaan kahden eri pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin kerta-annoksen suojan kestoa metakoliinin aiheuttamaa keuhkoputkien supistumista vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 19-vuotiaat miehet tai naiset astmaatikot
  • lähtötason metakoliini PC20 pienempi tai yhtä suuri kuin 4 mg/ml
  • lähtötilanteen keuhkojen toiminta > 65 % ennustettu
  • tupakoimaton ja alle 10 pakkausvuoden tupakointihistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • antikolinergisen lääkkeen käyttöä 30 päivän kuluessa käynnistä 1
  • huonosti hallittu astma
  • raskaana tai imettävänä
  • hengityselinten sairaus 4 viikon sisällä vierailusta 1
  • altistuminen aineelle, joka laukaisi astman pahenemisen (esim. allergeeni) 4 viikon kuluessa käynnistä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tiotropiumia
2 inhalaatiota 2,5 mikrogrammaa/inhalaatiotiotropiumia Respimat-inhalaattorista ja 1 inhalaatio lumelääkettä Breezehalerista 1 tunti ennen metakoliinialtistusta
Lääke: Tiotropium
pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti
Muut nimet:
  • Spiriva
Laite: Respimat
inhalaattori, jota käytetään aktiivisen tiotropiumin tai lumelääkkeen antamiseen
Laite: Breezehaler
inhalaattori, jota käytetään aktiivisen glykopyrroniumin tai lumelääkkeen antamiseen
Kokeellinen: glykopyrroniumia
1 inhalaatio 50 mikrogrammaa glykopyrroniumia Breezehalerista ja 2 inhalaatiota lumelääke Respimat-inhalaattorista 1 tunti ennen metakoliinialtistusta
Laite: Respimat
inhalaattori, jota käytetään aktiivisen tiotropiumin tai lumelääkkeen antamiseen
Laite: Breezehaler
inhalaattori, jota käytetään aktiivisen glykopyrroniumin tai lumelääkkeen antamiseen
Lääke: glykopyrroniumia
pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti
Muut nimet:
  • Seebri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metakoliini-keuhkoputken suojauksen lähtötasosta 96 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: ennen hoitoa verrattuna 96 tuntia hoidon jälkeen
arvioitiin metakoliinin geometrisen keskiarvon PC20-tietojen annossiirrolla
ennen hoitoa verrattuna 96 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta metakoliini-keuhkoputkisuojaukseen 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: ennen hoitoa verrattuna 1 tuntiin hoidon jälkeen
arvioitiin metakoliinin geometrisen keskiarvon PC20-tietojen annossiirrolla
ennen hoitoa verrattuna 1 tuntiin hoidon jälkeen
Muutos metakoliini-keuhkoputken suojauksen lähtötasosta 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: ennen hoitoa vs. 24 tuntia hoidon jälkeen
arvioitiin metakoliinin geometrisen keskiarvon PC20-tietojen annossiirrolla
ennen hoitoa vs. 24 tuntia hoidon jälkeen
Muutos metakoliini-keuhkoputken suojauksen lähtötasosta 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: ennen hoitoa verrattuna 48 tuntia hoidon jälkeen
arvioitiin metakoliinin geometrisen keskiarvon PC20-tietojen annossiirrolla
ennen hoitoa verrattuna 48 tuntia hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta metakoliini-keuhkoputkisuojaukseen 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: ennen hoitoa vs. 72 tuntia hoidon jälkeen
arvioitiin metakoliinin geometrisen keskiarvon PC20-tietojen annossiirrolla
ennen hoitoa vs. 72 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio REB 15-254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

lehden julkaisu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiotropium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa