长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 对乙酰甲胆碱挑战的支气管保护作用的持续时间
2016年4月19日 更新者：Don Cockcroft、University of Saskatchewan
长效毒蕈碱拮抗剂噻托溴铵和格隆铵对乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩的支气管保护作用的持续时间
该研究将评估单剂量 2 种不同的长效毒蕈碱拮抗剂对乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩的保护作用的持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Asthma Research Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 岁以上的男性或女性哮喘患者
- 基线乙酰甲胆碱 PC20 小于或等于 4mg/ml
- 基线肺功能 >65% 预测值
- 非吸烟者且吸烟史少于 10 包年
排除标准：
- 第 1 次就诊后 30 天内使用抗胆碱药
- 哮喘控制不佳
- 怀孕或哺乳
- 就诊 1 后 4 周内出现呼吸道疾病
- 暴露于引发哮喘恶化的物质（例如 过敏原）在访问 1 后 4 周内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：噻托溴铵
在乙酰甲胆碱激发前 1 小时，从 Respimat 吸入器吸入 2 次 2.5mcg/吸入噻托溴铵，从 Breezehaler 吸入 1 次安慰剂
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长效毒蕈碱拮抗剂
其他名称：
用于递送活性噻托溴铵或安慰剂的吸入器装置
用于递送活性格隆铵或安慰剂的吸入器装置
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实验性的：格隆铵
在乙酰甲胆碱激发前 1 小时，从 Breezehaler 吸入 1 次 50mcg 格隆铵，从安慰剂 Respimat 吸入器吸入 2 次
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用于递送活性噻托溴铵或安慰剂的吸入器装置
用于递送活性格隆铵或安慰剂的吸入器装置
长效毒蕈碱拮抗剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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96 小时时乙酰甲胆碱支气管保护相对于基线的变化
大体时间：治疗前与治疗后 96 小时
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通过几何平均乙酰甲胆碱 PC20 数据的剂量变化进行评估
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治疗前与治疗后 96 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 小时时乙酰甲胆碱支气管保护作用相对于基线的变化
大体时间：治疗前与治疗后 1 小时
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通过几何平均乙酰甲胆碱 PC20 数据的剂量变化进行评估
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治疗前与治疗后 1 小时
|
|
24 小时时乙酰甲胆碱支气管保护相对于基线的变化
大体时间：治疗前与治疗后 24 小时
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通过几何平均乙酰甲胆碱 PC20 数据的剂量变化进行评估
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治疗前与治疗后 24 小时
|
|
48 小时时乙酰甲胆碱支气管保护相对于基线的变化
大体时间：治疗前与治疗后 48 小时
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通过几何平均乙酰甲胆碱 PC20 数据的剂量变化进行评估
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治疗前与治疗后 48 小时
|
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72 小时时乙酰甲胆碱支气管保护作用相对于基线的变化
大体时间：治疗前与治疗后 72 小时
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通过几何平均乙酰甲胆碱 PC20 数据的剂量变化进行评估
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治疗前与治疗后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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