座りがちな行動を減らして腰痛を軽減する: 立ちバックの研究 (StandBack)
2019年2月20日 更新者：Bethany Barone Gibbs、University of Pittsburgh
この研究では、働く成人の腰痛に対する座りがちな行動への介入の効果をテストします。
行動への介入には、シットスタンド デスクの使用と、参加者が長時間座りすぎたときに通知する手首に装着するアクティビティ プロンプターの使用が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は一般的で、衰弱させ、費用がかかります。
運動はLBPの推奨される治療法ですが、結果はさまざまであり、時間、座りがちな仕事、運動の恐怖回避などの障壁により、遵守が不十分なことがよくあります.
したがって、LBP の管理には、生物行動学的なライフスタイル治療アプローチを含める必要があります。
予備的な証拠によると、職場で長時間座っていると LBP が悪化する可能性があり、LBP は長時間の座りが終わるとすぐに緩和され、仕事で立っていると痛みが和らぐ可能性があります。
したがって、この提案では、座りっぱなしの行動を減らすことで、慢性腰痛 (cLBP) 患者の痛みを軽減する革新的な介入を検討します。
対象集団は、活動的でなく、週に 20 時間以上デスクに座っている cLBP のピッツバーグ大学 (UPitt) の従業員です。
6 か月間、個人には、立って仕事をすることができるワークステーション、長時間の座りっぱなしの後に振動する手首に装着するアクティビティ デバイス、初期オリエンテーションと月 1 回のフォローアップの電話連絡を含む行動介入が提供されます。
これは、職場に簡単に組み込むことができ、長時間座っていることが一般的である時間枠を対象とした新しい痛み軽減アプローチです.
このアプローチのユニークな側面は、痛みのために動きを避けるcLBPを持つ個人が、新しく利用可能なデバイスによって促進されるより頻繁なライフスタイル活動のこの新たな戦略から特に恩恵を受ける可能性があることです.
研究者は、この介入が痛みの強さを軽減し、それによって仕事の生産性を高め、ヘルスケアの利用を減らし、健康関連の生活の質を改善し、LBP 患者の身体機能を改善すると仮定しています。
効果があれば、このスケーラブルな介入を広く実施して、従業員の健康を向上させることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月間持続し、過去 6 か月の少なくとも半分の日に痛みが生じた腰痛の問題として定義される慢性腰痛がある
- オスウェストリー腰痛指数 > 20% 中程度の障害が存在することを保証し、潜在的な床効果を最小限に抑えます
- 現在、シットスタンド アタッチメントと互換性のあるデスクで週に 20 時間以上のデスクワークを行っている
- 安定した雇用（現在の仕事で少なくとも3か月、次の6か月間は現在の仕事にとどまる予定）
- 昇降式ワークステーションを設置するための承認を取得する能力 (つまり、監督者から)
- 評価調査を完了するためのインターネット接続と電子メールへのアクセス
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- -過去6か月の心血管イベント（例： 心臓発作、脳卒中、心不全、血行再建術）
- 座りがちな行動を減らす能力を制限する併存疾患の存在（例： 現在がん治療中）
- 過去3か月以内または来年中に背中の手術を予定している
- 深刻な脊椎の状態（癌、圧迫骨折、歯根圧迫の徴候または症状、感染症）の医学的「危険信号」の存在
- 何らかの理由で立っていることに耐えられない
- 現在、シットスタンド デスク、スタンディング デスク、またはウェアラブル アクティビティ モニターを使用しています。
- -現在妊娠中または今後6か月以内に妊娠を計画している
- 血圧 >159/100 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
これらの被験者は、座りがちな行動を減らし、痛みの自己管理を改善することに焦点を当てた行動介入に参加します。
これには、最初の対面での行動介入と、その後の毎月のフォローアップ電話が含まれます。
さらに、被験者は座位/立位デスク アタッチメントと手首に装着する活動プロンプターを受け取り、座りっぱなしの行動を減らすのを助けます。
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参加者は、座りがちな行動を減らし、痛みの自己管理を改善するために、訓練を受けた介入専門家による毎月の個別カウンセリングに参加しました。
参加者には、シットスタンド デスク アタッチメントと手首に装着するアクティビティ プロンプターが提供されました。
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プラセボコンパレーター：コントロール
これらの被験者は介入を受けません。
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接触制御なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛障害
時間枠：6ヵ月
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オスウェストリー障害指数。
この測定値は % (範囲 1 ～ 100%) として報告され、スコアが高いほど腰痛障害が悪化していることを示します。
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6ヵ月
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いつもの腰痛
時間枠：6ヵ月
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ビジュアル アナログ スケールで評価された痛み (通常の背中の痛み)。
このスコアは 1 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質（自己申告）
時間枠：6ヵ月
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36 項目の簡易調査票 (SF-36)。
この検証済みの調査では、生活の質に関する情報が収集されます。スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。一般的な健康スコアが報告されます。
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6ヵ月
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ムード
時間枠：6ヵ月
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気分状態アンケートのプロファイル。
ここに報告された合計気分障害スコア。
スコアが高いほど気分障害が高いことを示します (範囲 0 ～ 200 ポイント)。
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6ヵ月
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50 フィート ウォーク テスト
時間枠：6ヵ月
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50フィートを完了する時間.
通常のペースでの歩行テスト (秒)。
時間が短いほど機能が優れていることを示します。
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6ヵ月
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チェアスタンドテスト
時間枠：6ヵ月
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座ってから立ち上がるまでの 5 回の移行にかかった時間 (秒)。
時間が短いほど機能が優れていることを示します。
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6ヵ月
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：6ヵ月
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タイムアップしてテストを開始 (秒)。
時間が短いほど、機能が優れていることを示します。
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6ヵ月
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無負荷リーチテスト
時間枠：6ヵ月
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無負荷リーチテストでの距離 (cm)。
距離が長いほど、機能が優れていることを示します。
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6ヵ月
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プレゼンティズム
時間枠：6ヵ月
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スタンフォード・プレゼンティズム・スケール。
スコアが高いほどプレゼンティイズムが高いことを示します (範囲 6 ～ 30 ポイント)。
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6ヵ月
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仕事の生産性
時間枠：6ヵ月
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健康と仕事に関するアンケート。
合計点が高いほど、仕事の生産性が高いことを示します (範囲 0 ～ 240 点)。
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6ヵ月
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身体活動
時間枠：6ヵ月
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自己申告による中程度から激しい身体活動の 1 週間あたりの分数
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6ヵ月
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座りがちな行動
時間枠：6ヵ月
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1 日あたりの自己申告時間
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。