Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reducera stillasittande beteende för att minska ländryggssmärta: Stå tillbaka Studie (StandBack)

20 februari 2019 uppdaterad av: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Denna studie kommer att testa effekterna av en stillasittande beteendeintervention på ländryggssmärta hos arbetande vuxna. Beteendeinterventionen kommer att innefatta användningen av ett sitt-stå-skrivbord och en handledsburen aktivitetsskrivare som kommer att meddela deltagarna när de har varit stillasittande för länge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är utbredd, försvagande och kostsam. Även om träning är en rekommenderad behandling för LBP, är resultaten varierande och följsamheten är ofta dålig på grund av hinder som tid, stillasittande jobb och rädsla för att undvika rörelse. Sålunda måste hanteringen av LBP inkludera en biobehavioral livsstilsbehandlingsmetod. Preliminära bevis tyder på att långvarigt sittande på jobbet kan förvärra LBP, LBP lindras kort efter långvarigt sittande och att stå mer på jobbet kan lindra smärta. Således kommer detta förslag att undersöka en innovativ intervention för att minska smärta hos patienter med kronisk LBP (cLBP) genom en minskning av stillasittande beteende. Målgruppen kommer att vara anställda vid University of Pittsburgh (UPitt) med cLBP som är inaktiva och sitter vid sitt skrivbord i ≥20 timmar/vecka. Under 6 månader kommer individer att förses med en arbetsstation som gör det möjligt att stå medan de utför arbetsuppgifter, en handledsburen aktivitetsenhet som vibrerar efter långvarig stillasittande, och en beteendeintervention inklusive en initial orientering och månatliga uppföljande telefonkontakter. Detta är en ny metod för smärtlindring som lätt kan införlivas på arbetsplatsen och riktar in sig på en tidsram under vilken långvarig sittande är vanligt. En unik aspekt av tillvägagångssättet är att individer med cLBP som undviker rörelse på grund av smärta särskilt kan dra nytta av denna framväxande strategi med mer frekvent livsstilsaktivitet som underlättas av nytillgängliga enheter. Utredarna antar att denna intervention kommer att minska smärtintensiteten och därmed leda till ökad arbetsproduktivitet, minskat vårdutnyttjande, förbättrad hälsorelaterad livskvalitet och förbättrad fysisk funktion hos LBP-drabbade. Om den är effektiv kan denna skalbara intervention implementeras brett för att förbättra de anställdas hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har kronisk ländryggssmärta definierad som ett problem med ryggsmärta som har pågått i minst 3 månader och har resulterat i smärta på minst hälften av dagarna under de senaste 6 månaderna
  2. Oswestry ländryggssmärta index >20 % för att säkerställa en måttlig nivå av funktionshinder, vilket minimerar en potentiell golveffekt
  3. Utför för närvarande skrivbordsarbete minst 20 timmar per vecka vid ett skrivbord som är kompatibelt med sitt-stå-fästet
  4. Stabil anställning (minst 3 månader på nuvarande jobb och planerar att stanna på nuvarande jobb under de kommande 6 månaderna)
  5. Möjlighet att få godkännande för att installera sitt-stå arbetsstation (dvs från arbetsledare)
  6. Tillgång till internetuppkoppling och e-post för att fylla i bedömningsundersökningar

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att ge informerat samtycke
  2. Kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna (t.ex. hjärtinfarkt, slag, hjärtsvikt, revaskulariseringsprocedur)
  3. Närvaro av ett komorbidt tillstånd som skulle begränsa förmågan att minska stillasittande beteende (t.ex. genomgår för närvarande behandling för cancer)
  4. Ryggoperation under de senaste 3 månaderna eller planerad under nästa år
  5. Förekomst av en medicinsk "röd flagga" för ett allvarligt ryggradstillstånd (cancer, kompressionsfraktur, tecken eller symtom på rotkompression, infektion)
  6. Oförmåga att tolerera stående av någon anledning
  7. Använder för närvarande ett sitt-stå-skrivbord, ett stående skrivbord eller en bärbar aktivitetsmonitor
  8. För närvarande gravid eller planerad graviditet under de kommande 6 månaderna
  9. Blodtryck >159/100 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Dessa försökspersoner kommer att delta i en beteendeintervention som kommer att fokusera på att minska stillasittande beteende och förbättra självhantering av smärta. Detta kommer att inkludera en första, personlig beteendeintervention och sedan månatliga uppföljningssamtal. Dessutom kommer försökspersonerna att få ett sitt-stå-skrivbordsfäste och en handledsburen aktivitetsprompt för att hjälpa till att minska stillasittande beteende.
Deltagarna deltog i månatlig individuell rådgivning med en utbildad interventionist för att minska stillasittande beteende och förbättra självhanteringen av smärtan. Deltagarna försågs med ett sitt-stå-skrivbordsfäste och en handledsburen aktivitetsskrivare.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Dessa försökspersoner kommer inte att få någon intervention.
Ingen kontaktkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ländryggssmärta funktionshinder
Tidsram: 6 månader
Oswestry Disability Index. Dessa mätningar rapporteras som en % (intervall 1-100%) där en högre poäng indikerar värre funktionsnedsättning i ländryggssmärta.
6 månader
Vanlig ländryggssmärta
Tidsram: 6 månader
Smärta bedömd av Visual Analog Scale (vanlig ryggsmärta). Denna poäng varierar från 1-10 där en högre poäng indikerar värre smärta.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (Självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
Kortformulärsundersökning med 36 punkter (SF-36). Denna validerade undersökning samlar in information om livskvalitet, med poäng från 0-100, och där högre poäng indikerar högre livskvalitet. Det allmänna hälsopoängen rapporteras.
6 månader
Humör
Tidsram: 6 månader
Profil för Mood States Questionnaire. Totalt betyg för humörstörningar rapporteras här. Högre poäng indikerar högre humörstörning (intervall 0-200 poäng).
6 månader
50 fots gångtest
Tidsram: 6 månader
Dags att slutföra 50 fot. gångtest (sekunder) i vanlig takt. Lägre tid indikerar bättre funktion.
6 månader
Test av stolstativ
Tidsram: 6 månader
Dags att slutföra 5 sitt-till-stå-övergångar (sekunder). Lägre tid indikerar bättre funktion.
6 månader
Tidsgräns och gå Test
Tidsram: 6 månader
Tid och gå test (sekunder). En lägre tid indikerar bättre funktion.
6 månader
Avlastat räckviddstest
Tidsram: 6 månader
Avstånd på ett obelastat räckviddstest (cm). Större avstånd indikerar bättre funktion.
6 månader
Presenteeism
Tidsram: 6 månader
Stanford Presenteeism Scale. En högre poäng indikerar högre presenteeism (intervall 6-30 poäng).
6 månader
Arbetsproduktivitet
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för hälsa och arbete. Högre totalpoäng indikerar bättre arbetsproduktivitet (intervall 0-240 poäng).
6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet genom självrapportering
6 månader
Stillasittande beteende
Tidsram: 6 månader
Självrapporterade timmar per dag
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO15060576

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera