Az ülő viselkedés csökkentése a derékfájás csökkentése érdekében: Stand Back Study (StandBack)
2019. február 20. frissítette: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ülő viselkedési beavatkozás milyen hatással van a derékfájásra dolgozó felnőtteknél.
A viselkedési beavatkozás magában foglalja az ülő-álló íróasztal és a csuklón viselhető aktivitásjelző használatát, amely értesíti a résztvevőket, ha túl sokáig ülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) elterjedt, legyengítő és költséges.
Bár a testmozgás az LBP javasolt kezelése, az eredmények változóak, és az adherencia gyakran gyenge az olyan akadályok miatt, mint az idő, az ülő munka vagy a mozgástól való félelem elkerülése.
Így az LBP kezelésének tartalmaznia kell egy bioviselkedési életmód-kezelési megközelítést.
Az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy a hosszan tartó munkahelyi ülés súlyosbíthatja az LBP-t, az LBP röviddel a hosszan tartó ülés után enyhül, és a munkahelyi több állás enyhítheti a fájdalmat.
Így ez a javaslat egy innovatív beavatkozást vizsgál meg a krónikus LBP-ben (cLBP) szenvedő betegek fájdalmának csökkentésére az ülő viselkedés csökkentésével.
A célcsoport a Pittsburghi Egyetem (UPitt) cLBP-vel rendelkező alkalmazottai, akik inaktívak és hetente legalább 20 órát ülnek az asztaluknál.
6 hónapon keresztül az egyének számára biztosítanak egy munkaállomást, amely lehetővé teszi a munkavégzés során állást, egy csuklón hordható aktív eszközt, amely hosszan tartó ülőmunka után rezeg, valamint egy viselkedési beavatkozást, amely magában foglalja a kezdeti tájékozódást és a havi telefonos kapcsolatfelvételt.
Ez egy újszerű fájdalomcsillapító megközelítés, amely könnyen beépíthető a munkahelyre, és olyan időkeretet céloz meg, amely alatt a hosszan tartó ülés gyakori.
A megközelítés egyedülálló aspektusa, hogy a fájdalom miatt mozgást elkerülő cLBP-s egyének különösen profitálhatnak ebből a kialakulóban lévő stratégiából, amely a gyakoribb, életmódbeli tevékenységet segíti elő, amelyet az újonnan elérhető eszközök segítik elő.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a beavatkozás csökkenti a fájdalom intenzitását, ezáltal növeli a munka termelékenységét, csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét, javítja az egészséggel összefüggő életminőséget és javítja a fizikai funkciót az LBP-ben szenvedőkben.
Ha hatékony, ez a méretezhető beavatkozás széles körben végrehajtható a munkavállalók egészségének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha krónikus deréktáji fájdalma van, mint olyan hátfájási probléma, amely legalább 3 hónapig fennállt, és az elmúlt 6 hónapban a napok legalább felében fájdalmat okozott
- Az Oswestry deréktáji fájdalom indexe >20%, hogy biztosítsa a fogyatékosság mérsékelt szintjét, így minimalizálva a lehetséges padlóhatást
- Jelenleg legalább heti 20 órát végezzen asztali munkát az ülő-állvány tartozékkal kompatibilis asztalnál
- Stabil foglalkoztatás (legalább 3 hónap a jelenlegi munkahelyén, és a következő 6 hónapban a jelenlegi munkahelyén marad)
- Képes engedélyt szerezni az ülő-álló munkaállomás telepítéséhez (azaz a felügyelőtől)
- Hozzáférés internetkapcsolathoz és e-mailhez az értékelő felmérések kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Szív- és érrendszeri események az elmúlt 6 hónapban (pl. szívroham, stoke, szívelégtelenség, revaszkularizációs eljárás)
- Olyan társbetegség jelenléte, amely korlátozza az ülő viselkedés csökkentését (pl. jelenleg rákkezelés alatt áll)
- Hátműtét az elmúlt 3 hónapban vagy a következő évben tervezett
- Orvosi "vörös zászló" jelenléte súlyos gerincbetegség esetén (rák, kompressziós törés, gyökérkompresszió jelei vagy tünetei, fertőzés)
- Bármilyen okból képtelenség elviselni az állást
- Jelenleg ülő-álló íróasztalt, álló íróasztalt vagy hordható aktivitásmérőt használ
- Jelenleg terhes vagy a következő 6 hónapban tervezett terhesség
- Vérnyomás >159/100 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Ezek az alanyok olyan viselkedési beavatkozásban vesznek részt, amely az ülő viselkedés csökkentésére és a fájdalom önkezelésének javítására összpontosít.
Ez magában foglal egy kezdeti, személyes viselkedési beavatkozást, majd havi nyomon követést.
Ezenkívül az alanyok kapnak egy ülő-álló asztali tartozékot és egy csuklón hordható tevékenység-sugarat, hogy segítsék az ülő viselkedés csökkentését.
|
A résztvevők havi, egyéni tanácsadáson vettek részt egy képzett intervenciós szakemberrel, hogy csökkentsék az ülő viselkedést és javítsák a fájdalom önkezelését.
A résztvevők kaptak egy ülő-álló asztali rögzítést és egy csuklón hordható tevékenységsugarat.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ezek az alanyok nem kapnak beavatkozást.
|
Nincs érintkezésvezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájás fogyatékosság
Időkeret: 6 hónap
|
Oswestry rokkantsági index.
Ezt a mérést %-ban jelentik (1-100%), ahol a magasabb pontszám rosszabb derékfájás fogyatékosságra utal.
|
6 hónap
|
|
Szokásos derékfájás
Időkeret: 6 hónap
|
Vizuális analóg skála szerinti fájdalom (szokásos hátfájás).
Ez a pontszám 1-től 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelez.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (saját bevallása szerint)
Időkeret: 6 hónap
|
36 elemből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36).
Ez a validált felmérés az életminőségről gyűjt információkat, 0 és 100 közötti pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek. Az általános egészségi pontszámot jelentették.
|
6 hónap
|
|
Hangulat
Időkeret: 6 hónap
|
A hangulati állapotok kérdőívének profilja.
Itt jelentették a hangulatzavarok összpontszámát.
A magasabb pontszámok magasabb hangulatzavart jeleznek (0-200 pont).
|
6 hónap
|
|
50 láb sétateszt
Időkeret: 6 hónap
|
Elkészítési idő 50 ft.
sétateszt (másodpercek) a szokásos tempóban.
Az alacsonyabb idő jobb működést jelez.
|
6 hónap
|
|
Székállvány teszt
Időkeret: 6 hónap
|
5 ülő-állás átmenet végrehajtásának ideje (másodperc).
Az alacsonyabb idő jobb működést jelez.
|
6 hónap
|
|
Időzített, és menjen a teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Időzített és megy a teszt (másodpercek).
Az alacsonyabb idő jobb működést jelez.
|
6 hónap
|
|
Terheletlen elérési teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Távolság terheletlen elérési teszten (cm).
A nagyobb távolság jobb működést jelez.
|
6 hónap
|
|
Prezentáció
Időkeret: 6 hónap
|
Stanford Presenteeism Skála.
A magasabb pontszám magasabb prezenteizmust jelez (6-30 pont).
|
6 hónap
|
|
Munka termelékenység
Időkeret: 6 hónap
|
Egészségügyi és Munkaügyi Kérdőív.
A magasabb összpontszám jobb munkatermelékenységet jelez (0-240 pont).
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
Heti percek mérsékelt-erős fizikai aktivitás önbevallás alapján
|
6 hónap
|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: 6 hónap
|
Önbevallott napi órák
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO15060576
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .