Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie siedzącego trybu życia w celu zmniejszenia bólu krzyża: badanie stojące (StandBack)

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Niniejsze badanie przetestuje wpływ siedzącego trybu życia na ból krzyża u pracujących dorosłych. Interwencja behawioralna będzie obejmować korzystanie z biurka do siedzenia i stania oraz noszonego na nadgarstku monitera aktywności, który powiadomi uczestników, gdy zbyt długo siedzą w pozycji siedzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest powszechny, wyniszczający i kosztowny. Chociaż ćwiczenia są zalecanym sposobem leczenia LBP, wyniki są zmienne, a przestrzeganie zaleceń jest często słabe ze względu na bariery, takie jak czas, siedząca praca i unikanie ruchu ze strachu. Zatem zarządzanie LBP musi obejmować biobehawioralne podejście do leczenia stylu życia. Wstępne dowody sugerują, że długotrwałe siedzenie w pracy może zaostrzyć LBP, LBP ustępuje wkrótce po długotrwałym siedzeniu, a dłuższe stanie w pracy może złagodzić ból. W związku z tym niniejsza propozycja zbada innowacyjną interwencję mającą na celu zmniejszenie bólu u pacjentów z przewlekłym LBP (cLBP) poprzez ograniczenie siedzącego trybu życia. Populacją docelową będą pracownicy Uniwersytetu w Pittsburghu (UPitt) z cLBP, którzy są nieaktywni i siedzą przy biurku przez ≥20 godzin tygodniowo. W ciągu 6 miesięcy osoby otrzymają stanowisko pracy umożliwiające stanie podczas wykonywania obowiązków służbowych, urządzenie do aktywności noszone na nadgarstku, które wibruje po długotrwałym siedzeniu oraz interwencję behawioralną obejmującą wstępną orientację i comiesięczne kontrolne kontakty telefoniczne. Jest to nowatorskie podejście do zmniejszania bólu, które można łatwo wdrożyć w miejscu pracy i jest ukierunkowane na ramy czasowe, w których powszechne jest długotrwałe siedzenie. Unikalnym aspektem tego podejścia jest to, że osoby z cLBP, które unikają ruchu z powodu bólu, mogą szczególnie skorzystać z tej pojawiającej się strategii częstszej aktywności związanej ze stylem życia, ułatwionej przez nowo dostępne urządzenia. Badacze stawiają hipotezę, że ta interwencja zmniejszy intensywność bólu, prowadząc w ten sposób do zwiększenia wydajności pracy, zmniejszenia wykorzystania opieki zdrowotnej, poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem i poprawy sprawności fizycznej u osób cierpiących na LBP. Jeśli okaże się skuteczna, ta skalowalna interwencja może zostać wdrożona na szeroką skalę w celu poprawy zdrowia pracowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają przewlekły ból krzyża zdefiniowany jako problem z bólem pleców, który utrzymuje się od co najmniej 3 miesięcy i powoduje ból przez co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Wskaźnik bólu krzyża Oswestry >20%, aby zapewnić umiarkowany stopień niepełnosprawności, minimalizując w ten sposób potencjalny efekt podłogi
  3. Obecnie wykonuj pracę biurową co najmniej 20 godzin tygodniowo przy biurku kompatybilnym z przystawką do pracy na siedząco
  4. Stabilne zatrudnienie (co najmniej 3 miesiące w obecnej pracy i plan pozostania w obecnej pracy przez kolejne 6 miesięcy)
  5. Możliwość uzyskania zgody na zainstalowanie stanowiska pracy siedząco-stojącej (tj. od przełożonego)
  6. Dostęp do łącza internetowego i poczty e-mail w celu wypełnienia ankiet oceniających

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody
  2. Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. zawał serca, udar mózgu, niewydolność serca, zabieg rewaskularyzacji)
  3. Obecność choroby współistniejącej, która ograniczałaby zdolność do ograniczenia siedzącego trybu życia (np. obecnie w trakcie leczenia raka)
  4. Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana w przyszłym roku
  5. Obecność medycznej „czerwonej flagi” dla poważnego stanu kręgosłupa (rak, złamanie kompresyjne, oznaki lub objawy ucisku na korzenie, infekcja)
  6. Niezdolność do tolerowania pozycji stojącej z jakiegokolwiek powodu
  7. Obecnie korzysta z biurka do pracy w pozycji siedzącej, stojącej lub monitora aktywności do noszenia
  8. Obecnie w ciąży lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  9. Ciśnienie krwi >159/100 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Osoby te wezmą udział w interwencji behawioralnej, która skupi się na ograniczeniu siedzącego trybu życia i poprawie samodzielnego radzenia sobie z bólem. Obejmuje to wstępną, osobistą interwencję behawioralną, a następnie comiesięczne rozmowy kontrolne. Ponadto badani otrzymają przystawkę do siedzenia i stania na biurku oraz noszony na nadgarstku moniter aktywności, aby pomóc w ograniczeniu siedzącego trybu życia.
Uczestnicy uczestniczyli w comiesięcznych, indywidualnych poradach z przeszkolonym interwencjonistą, aby zmniejszyć siedzący tryb życia i poprawić samokontrolę bólu. Uczestnicy otrzymali przystawkę do pracy w pozycji siedzącej i stojącej oraz noszony na nadgarstku moniter.
Komparator placebo: Kontrola
Osoby te nie otrzymają żadnej interwencji.
Brak kontroli kontaktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Pomiary te są podawane jako % (zakres 1-100%), gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszą niepełnosprawność z powodu bólu krzyża.
6 miesięcy
Zwykły ból krzyża
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (zwykły ból pleców). Ten wynik waha się od 1-10, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy ból.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36). Ta zweryfikowana ankieta zbiera informacje na temat jakości życia, przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. Podawana jest ogólna ocena stanu zdrowia.
6 miesięcy
Nastrój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil kwestionariusza stanów nastroju. Całkowity wynik zaburzeń nastroju podany tutaj. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia nastroju (zakres 0-200 punktów).
6 miesięcy
Test marszu na 50 stóp
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas na pokonanie 50 stóp. test marszu (sekundy) w zwykłym tempie. Krótszy czas wskazuje na lepszą funkcję.
6 miesięcy
Test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas na wykonanie 5 przejść z pozycji siedzącej na stojącą (sekundy). Krótszy czas wskazuje na lepszą funkcję.
6 miesięcy
Upłynął czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przetestuj czas i idź (sekundy). Niższy czas oznacza lepsze działanie.
6 miesięcy
Test zasięgu bez obciążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość w teście zasięgu bez obciążenia (cm). Większa odległość wskazuje na lepszą funkcję.
6 miesięcy
Prezenteizm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala prezenteizmu Stanforda. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom prezenteizmu (zakres 6-30 punktów).
6 miesięcy
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia i Pracy. Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą wydajność pracy (zakres 0-240 punktów).
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej według samoopisu
6 miesięcy
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie godziny dziennie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO15060576

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

3
Subskrybuj