Reducción del comportamiento sedentario para disminuir el dolor lumbar: estudio Stand Back (StandBack)
20 de febrero de 2019 actualizado por: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Este estudio probará los efectos de una intervención de comportamiento sedentario sobre el dolor lumbar en adultos que trabajan.
La intervención conductual incluirá el uso de un escritorio para sentarse y pararse y un indicador de actividad en la muñeca que notificará a los participantes cuando hayan estado sedentarios durante demasiado tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es frecuente, debilitante y costoso.
Aunque el ejercicio es un tratamiento recomendado para el dolor lumbar, los resultados son variables y la adherencia suele ser deficiente debido a barreras como el tiempo, los trabajos sedentarios y el miedo a evitar el movimiento.
Por lo tanto, el manejo del dolor lumbar debe incluir un enfoque de tratamiento de estilo de vida bioconductual.
La evidencia preliminar sugiere que estar sentado durante mucho tiempo en el trabajo puede exacerbar el dolor lumbar, el dolor lumbar se alivia poco después de que finaliza la sesión prolongada y estar más de pie en el trabajo puede aliviar el dolor.
Por lo tanto, esta propuesta examinará una intervención innovadora para disminuir el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico (cLBP) a través de una reducción del comportamiento sedentario.
La población objetivo serán los empleados de la Universidad de Pittsburgh (UPitt) con cLBP que están inactivos y se sientan en su escritorio por ≥20 horas a la semana.
A lo largo de 6 meses, se proporcionará a las personas una estación de trabajo que les permita estar de pie mientras realizan sus tareas laborales, un dispositivo de actividad que se lleva en la muñeca y que vibra después de un sedentarismo prolongado y una intervención conductual que incluye una orientación inicial y contactos telefónicos mensuales de seguimiento.
Este es un enfoque novedoso para la reducción del dolor que se incorpora fácilmente en el lugar de trabajo y se enfoca en un período de tiempo durante el cual es común estar sentado por mucho tiempo.
Un aspecto único del enfoque es que las personas con dolor lumbar crónico que evitan el movimiento debido al dolor pueden beneficiarse especialmente de esta estrategia emergente de actividad de estilo de vida más frecuente facilitada por dispositivos recientemente disponibles.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención reducirá la intensidad del dolor, lo que conducirá a una mayor productividad laboral, una menor utilización de la atención médica, una mejor calidad de vida relacionada con la salud y una mejor función física en los pacientes con LBP.
Si es efectiva, esta intervención escalable podría implementarse ampliamente para mejorar la salud de los empleados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene dolor lumbar crónico definido como un problema de dolor de espalda que ha persistido al menos 3 meses y ha resultado en dolor al menos la mitad de los días en los últimos 6 meses
- Índice de dolor lumbar de Oswestry > 20 % para garantizar la presencia de un nivel moderado de discapacidad, minimizando así un posible efecto suelo
- Realice actualmente trabajo de escritorio al menos 20 horas por semana en un escritorio compatible con el accesorio para trabajar de pie o sentado
- Empleo estable (al menos 3 meses en el trabajo actual y plan para permanecer en el trabajo actual durante los próximos 6 meses)
- Capacidad para obtener la aprobación para instalar una estación de trabajo de pie o sentado (es decir, del supervisor)
- Acceso a conexión a internet y correo electrónico para completar encuestas de evaluación
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Evento cardiovascular en los últimos 6 meses (p. infarto de miocardio, apoplejía, insuficiencia cardíaca, procedimiento de revascularización)
- Presencia de una condición comórbida que limitaría la capacidad para reducir el comportamiento sedentario (p. actualmente en tratamiento para el cáncer)
- Cirugía de espalda en los últimos 3 meses o planificada para el próximo año
- Presencia de una "bandera roja" médica para una afección espinal grave (cáncer, fractura por compresión, signos o síntomas de compresión de la raíz, infección)
- Incapacidad para tolerar estar de pie por cualquier motivo.
- Actualmente usa un escritorio para trabajar de pie, un escritorio para trabajar de pie o un monitor de actividad portátil
- Actualmente embarazada o embarazo planeado en los próximos 6 meses
- Presión arterial >159/100 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Estos sujetos participarán en una intervención conductual que se centrará en reducir el comportamiento sedentario y mejorar el autocontrol del dolor.
Esto incluirá una intervención conductual inicial en persona y luego llamadas de seguimiento mensuales.
Además, los sujetos recibirán un accesorio de escritorio para sentarse y pararse y un indicador de actividad que se lleva en la muñeca para ayudar a reducir el comportamiento sedentario.
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Los participantes participaron en asesoramiento individual mensual con un intervencionista capacitado para disminuir el comportamiento sedentario y mejorar el autocontrol del dolor.
A los participantes se les proporcionó un accesorio de escritorio para sentarse y pararse y un indicador de actividad para llevar en la muñeca.
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Comparador de placebos: Control
Estos sujetos no recibirán ninguna intervención.
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Control sin contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad por dolor lumbar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry.
Esta medida se informa como un % (rango 1-100 %), donde una puntuación más alta indica una peor discapacidad por dolor lumbar.
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6 meses
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Dolor lumbar habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor clasificado por escala analógica visual (dolor de espalda habitual).
Esta puntuación oscila entre 1 y 10, donde una puntuación más alta indica peor dolor.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (autoinformada)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36).
Esta encuesta validada recopila información sobre la calidad de vida, con puntajes que van de 0 a 100, y donde los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida. Se informa el puntaje de salud general.
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6 meses
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Ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Perfil del Cuestionario de Estados de Ánimo.
Puntaje total de alteración del estado de ánimo informado aquí.
Las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del estado de ánimo (rango 0-200 puntos).
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6 meses
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Prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo para completar 50 pies.
prueba de marcha (segundos) al ritmo habitual.
Un tiempo más bajo indica una mejor función.
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6 meses
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Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo para completar 5 transiciones de sentarse a pararse (segundos).
Un tiempo más bajo indica una mejor función.
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6 meses
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Se agotó el tiempo y se puso a prueba
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se agotó el tiempo y se puso a prueba (segundos).
Un tiempo más bajo indica una mejor función.
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6 meses
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Prueba de alcance descargado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Distancia en una prueba de alcance sin carga (cm).
Una mayor distancia indica una mejor función.
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6 meses
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Presentismo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de presentismo de Stanford.
Una puntuación más alta indica un mayor presentismo (rango 6-30 puntos).
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6 meses
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Productividad laboral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de Salud y Trabajo.
Una puntuación total más alta indica una mejor productividad laboral (rango 0-240 puntos).
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6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Minutos por semana de actividad física de moderada a vigorosa según autoinforme
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6 meses
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Horas autoinformadas por día
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO15060576
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