요통 감소를 위한 좌식 행동 감소: 뒤로 물러서기 연구 (StandBack)
2019년 2월 20일 업데이트: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
이 연구는 일하는 성인의 요통에 대한 좌식 행동 중재의 효과를 테스트할 것입니다.
행동 개입에는 높낮이 책상과 참가자가 너무 오랫동안 앉아 있을 때 이를 알려주는 손목 착용 활동 프롬프터의 사용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 만연하고 쇠약하며 비용이 많이 듭니다.
운동은 요통에 권장되는 치료법이지만 결과는 다양하고 시간, 앉아서 일하는 직업, 움직임에 대한 두려움-회피와 같은 장벽으로 인해 순응도가 낮은 경우가 많습니다.
따라서 LBP의 관리에는 생물 행동 생활 방식 치료 접근 방식이 포함되어야 합니다.
예비 증거에 따르면 직장에서 오래 앉아 있으면 요통이 악화될 수 있고, 요통은 오래 앉아 있는 것이 끝난 직후 완화되며, 일을 더 많이 하면 통증이 완화될 수 있습니다.
따라서, 이 제안은 좌식 행동의 감소를 통해 만성 LBP(cLBP) 환자의 통증을 감소시키는 혁신적인 개입을 검토할 것입니다.
대상 모집단은 비활성 상태이고 주당 20시간 이상 책상에 앉아 있는 cLBP가 있는 피츠버그 대학교(UPitt) 직원입니다.
6개월 동안 개인은 업무를 수행하는 동안 서 있을 수 있는 워크스테이션, 장시간 앉아 있으면 진동하는 손목 착용 활동 장치, 초기 오리엔테이션 및 월별 후속 전화 연락을 포함한 행동 개입을 제공받게 됩니다.
이것은 작업장에 쉽게 통합되고 오래 앉아 있는 것이 일반적인 시간 프레임을 목표로 하는 새로운 통증 감소 접근법입니다.
접근 방식의 고유한 측면은 통증으로 인해 움직임을 피하는 cLBP를 가진 개인이 새로 사용 가능한 장치로 촉진되는 보다 빈번한 생활 방식 활동이라는 새로운 전략의 이점을 특히 누릴 수 있다는 것입니다.
연구자들은 이 개입이 통증 강도를 감소시켜 작업 생산성 증가, 의료 이용 감소, 건강 관련 삶의 질 개선 및 LBP 환자의 신체 기능 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
효과가 있다면 이 확장 가능한 개입은 직원 건강을 향상시키기 위해 광범위하게 구현될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 지속되고 지난 6개월 동안 최소 절반의 날 동안 통증을 초래한 허리 통증 문제로 정의되는 만성 요통이 있습니다.
- Oswestry 요통 지수 >20%로 중간 수준의 장애가 있는지 확인하여 잠재적인 바닥 효과를 최소화합니다.
- 현재 높낮이 부착물과 호환되는 책상에서 주당 최소 20시간 사무직을 수행합니다.
- 안정적인 고용(현 직장에서 최소 3개월 이상 근무하고 향후 6개월 동안 현 직장에서 근무할 계획)
- 높낮이 워크스테이션 설치에 대한 승인을 얻을 수 있는 능력(즉, 감독자로부터)
- 평가 설문 조사를 완료하기 위한 인터넷 연결 및 이메일 액세스
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 지난 6개월 동안의 심혈관 사건(예: 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 혈관재생술)
- 좌식 행동을 줄이는 능력을 제한하는 동반이환 상태의 존재(예: 현재 암 치료 중)
- 최근 3개월 이내 허리 수술 또는 내년 예정
- 심각한 척추 상태(암, 압박 골절, 치근 압박의 징후 또는 증상, 감염)에 대한 의학적 "위험 신호"의 존재
- 어떤 이유로든 서 있는 것을 참을 수 없음
- 현재 높낮이 책상, 입식 책상 또는 웨어러블 활동 모니터를 사용 중
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내 임신 예정
- 혈압 >159/100mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
이러한 피험자는 좌식 행동을 줄이고 통증의 자기 관리를 개선하는 데 초점을 맞추는 행동 개입에 참여할 것입니다.
여기에는 초기 대면 행동 개입과 월별 후속 통화가 포함됩니다.
또한 피험자는 좌식 행동 감소를 돕기 위해 높낮이 책상 부착물과 손목 착용 활동 프롬머를 받게 됩니다.
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참가자들은 좌식 행동을 줄이고 통증 자가 관리를 개선하기 위해 숙련된 중재자와 매월 개별 상담에 참여했습니다.
참가자에게는 높낮이 책상 부착물과 손목에 착용하는 활동 프롬머가 제공되었습니다.
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위약 비교기: 제어
이러한 피험자는 개입을 받지 않습니다.
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접촉 제어 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 장애
기간: 6 개월
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오스웨스트리 장애 지수.
이 측정값은 %(범위 1-100%)로 보고되며 점수가 높을수록 요통 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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6 개월
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일반적인 요통
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증(보통 요통).
이 점수의 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(자기 보고)
기간: 6 개월
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36개 항목의 약식 설문조사(SF-36).
이 검증된 설문 조사는 삶의 질에 대한 정보를 수집하며 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 일반 건강 점수가 보고됩니다.
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6 개월
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분위기
기간: 6 개월
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기분 상태 설문지 프로필.
여기에 보고된 총 기분 장애 점수.
점수가 높을수록 기분 장애가 높음을 나타냅니다(범위 0-200점).
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6 개월
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50피트 도보 테스트
기간: 6 개월
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50피트를 완료할 시간입니다.
평소 속도로 걷기 테스트(초).
낮은 시간은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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6 개월
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의자 스탠드 테스트
기간: 6 개월
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5회 기립 전환을 완료하는 데 걸리는 시간(초).
낮은 시간은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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6 개월
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 6 개월
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시간 초과 및 테스트 진행(초).
더 낮은 시간은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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6 개월
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무부하 도달 테스트
기간: 6 개월
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무부하 도달 테스트 거리(cm).
더 먼 거리는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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6 개월
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프리젠티즘
기간: 6 개월
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스탠포드 프리젠티즘 척도.
점수가 높을수록 프리젠티즘이 높은 것을 나타냅니다(범위 6-30점).
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6 개월
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작업 생산성
기간: 6 개월
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건강 및 직업 설문지.
총 점수가 높을수록 작업 생산성이 향상됨을 나타냅니다(범위 0-240점).
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6 개월
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신체 활동
기간: 6 개월
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자가 보고에 의한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 주당 분
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6 개월
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좌식 행동
기간: 6 개월
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일일 자기보고 시간
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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