Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení sedavého chování za účelem snížení bolesti v kříži: Studie vstoje (StandBack)

20. února 2019 aktualizováno: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Tato studie bude testovat účinky intervence sedavého chování na bolesti dolní části zad u pracujících dospělých. Behaviorální intervence bude zahrnovat použití stolu se stojánkem a signalizátoru aktivity na zápěstí, který účastníky upozorní, když jsou příliš dlouho sedaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je převládající, vysilující a nákladná. Ačkoli je cvičení doporučenou léčbou LBP, výsledky jsou různé a adherence je často špatná kvůli překážkám, jako je čas, sedavé zaměstnání a strach z pohybu. Léčba LBP tedy musí zahrnovat biobehaviorální přístup k léčbě životního stylu. Předběžné důkazy naznačují, že dlouhodobé sezení v práci může zhoršit LBP, LBP se zmírní krátce po ukončení dlouhého sezení a více stání v práci může zmírnit bolest. Tento návrh tedy bude zkoumat inovativní intervenci ke snížení bolesti u pacientů s chronickým LBP (cLBP) prostřednictvím snížení sedavého chování. Cílovou populací budou zaměstnanci University of Pittsburgh (UPitt) s cLBP, kteří jsou neaktivní a sedí u svého stolu ≥20 hodin/týden. Jednotlivcům bude po dobu 6 měsíců poskytnuto pracovní místo, které umožňuje stát při plnění pracovních povinností, zařízení pro pohyb na zápěstí, které po delším sedavém stavu vibruje, a behaviorální intervence včetně úvodní orientace a měsíčních následných telefonních kontaktů. Jedná se o nový přístup ke snížení bolesti, který lze snadno začlenit na pracovišti a zaměřuje se na časový rámec, během kterého je běžné dlouhé sezení. Jedinečným aspektem tohoto přístupu je, že jedinci s cLBP, kteří se vyhýbají pohybu kvůli bolesti, mohou těžit z této nově se objevující strategie častějšího životního stylu, kterou umožňují nově dostupná zařízení. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence sníží intenzitu bolesti, což povede ke zvýšení produktivity práce, snížení využití zdravotní péče, zlepšení kvality života související se zdravím a zlepšení fyzických funkcí u pacientů trpících LBP. Pokud by byla účinná, mohla by být tato škálovatelná intervence široce implementována ke zlepšení zdraví zaměstnanců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít chronickou bolest dolní části zad definovanou jako problém s bolestí zad, který přetrvával alespoň 3 měsíce a vedl k bolesti alespoň polovinu dní v posledních 6 měsících
  2. Index bolesti dolní části zad Oswestry > 20 % pro zajištění střední úrovně postižení, čímž se minimalizuje potenciální efekt podlahy
  3. V současné době provádějte práci na stole alespoň 20 hodin týdně u stolu kompatibilního s nástavcem na sezení
  4. Stabilní zaměstnání (alespoň 3 měsíce v současném zaměstnání a plán setrvat v současném zaměstnání dalších 6 měsíců)
  5. Schopnost získat povolení k instalaci pracovní stanice vsedě (tj. od nadřízeného)
  6. Přístup k internetovému připojení a e-mailu pro vyplnění hodnotících průzkumů

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas
  2. Kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců (např. srdeční infarkt, mrtvice, srdeční selhání, revaskularizační procedura)
  3. Přítomnost komorbidního stavu, který by omezoval schopnost omezit sedavé chování (např. v současné době podstupuje léčbu rakoviny)
  4. Operace zad za poslední 3 měsíce nebo plánovaná v příštím roce
  5. Přítomnost lékařské „červené vlajky“ pro závažný stav páteře (rakovina, kompresivní zlomenina, známky nebo příznaky komprese kořene, infekce)
  6. Neschopnost tolerovat stání z jakéhokoli důvodu
  7. V současné době používáte stůl se stojánkem, stůl ve stoje nebo nositelný monitor aktivity
  8. Momentálně těhotná nebo plánované těhotenství v příštích 6 měsících
  9. Krevní tlak >159/100 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Tyto subjekty se zúčastní behaviorální intervence, která se zaměří na snížení sedavého chování a zlepšení sebezvládání bolesti. To bude zahrnovat počáteční, osobní behaviorální intervenci a poté měsíční následné telefonáty. Subjekty navíc obdrží nástavec na sezení a stojánek a nápovědu k aktivitě na zápěstí, která napomáhá snížení sedavého chování.
Behaviorální: Zásah
Účastníci se účastnili měsíčních individuálních konzultací s vyškoleným interventem za účelem snížení sedavého chování a zlepšení sebezvládání bolesti. Účastníkům byl poskytnut nástavec na stojánek na sezení a aktivátor aktivity na zápěstí.
Komparátor placeba: Řízení
Tyto subjekty nebudou zasahovány.
Jiný: Žádný zásah
Žádné ovládání kontaktů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení bolesti dolní části zad
Časové okno: 6 měsíců
Oswestry Disability Index. Tato měření se uvádějí jako % (rozsah 1-100 %), kde vyšší skóre ukazuje na horší postižení bolestí dolní části zad.
6 měsíců
Obvyklá bolest v kříži
Časové okno: 6 měsíců
Bolest hodnocená vizuální analogovou škálou (obvyklá bolest zad). Toto skóre se pohybuje od 1 do 10, kde vyšší skóre znamená horší bolest.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (vlastně hlášená)
Časové okno: 6 měsíců
36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36). Tento ověřený průzkum shromažďuje informace o kvalitě života se skóre v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Uvádí se obecné zdravotní skóre.
6 měsíců
Nálada
Časové okno: 6 měsíců
Profil dotazníku náladových stavů. Celkové skóre poruch nálady je uvedeno zde. Vyšší skóre znamená vyšší poruchu nálady (rozsah 0-200 bodů).
6 měsíců
Test chůze na 50 stop
Časové okno: 6 měsíců
Čas dokončit 50 stop. test chůze (sekundy) obvyklým tempem. Nižší čas znamená lepší funkci.
6 měsíců
Test stojanu na židli
Časové okno: 6 měsíců
Čas na dokončení 5 přechodů ze sedu do stoje (sekundy). Nižší čas znamená lepší funkci.
6 měsíců
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 měsíců
Čas vypršel a jděte na test (v sekundách). Nižší čas znamená lepší funkci.
6 měsíců
Test nezatíženého dosahu
Časové okno: 6 měsíců
Vzdálenost při testu dosahu bez zatížení (cm). Větší vzdálenost znamená lepší funkci.
6 měsíců
Presenteismus
Časové okno: 6 měsíců
Stanfordská škála presenteeismu. Vyšší skóre znamená vyšší prezentaci (rozsah 6–30 bodů).
6 měsíců
Produktivita práce
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník o zdraví a práci. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší produktivitu práce (rozsah 0-240 bodů).
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Minuty týdně středně až intenzivní fyzické aktivity podle vlastního hlášení
6 měsíců
Sedavé chování
Časové okno: 6 měsíců
Hodiny za den, které si sami nahlásili
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO15060576

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit