Ridurre il comportamento sedentario per diminuire la lombalgia: Stand Back Study (StandBack)
20 febbraio 2019 aggiornato da: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Questo studio testerà gli effetti di un intervento di comportamento sedentario sulla lombalgia negli adulti che lavorano.
L'intervento comportamentale includerà l'uso di una scrivania sit-stand e un suggeritore di attività da indossare al polso che avviserà i partecipanti quando sono stati sedentari per troppo tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è prevalente, debilitante e costosa.
Sebbene l'esercizio fisico sia un trattamento raccomandato per il LBP, i risultati sono variabili e l'aderenza è spesso scarsa a causa di barriere come il tempo, i lavori sedentari e la paura di evitare il movimento.
Pertanto, la gestione del LBP deve includere un approccio al trattamento dello stile di vita biocomportamentale.
Prove preliminari suggeriscono che la seduta prolungata al lavoro può esacerbare il LBP, il LBP viene alleviato poco dopo la fine della seduta prolungata e stare più in piedi al lavoro può alleviare il dolore.
Pertanto, questa proposta esaminerà un intervento innovativo per ridurre il dolore nei pazienti con LBP cronico (cLBP) attraverso una riduzione del comportamento sedentario.
La popolazione target sarà costituita dai dipendenti dell'Università di Pittsburgh (UPitt) con cLBP che sono inattivi e siedono alla propria scrivania per ≥20 ore settimanali.
Nell'arco di 6 mesi, alle persone verrà fornita una postazione di lavoro che consente di stare in piedi durante l'esecuzione delle mansioni lavorative, un dispositivo di attività da indossare al polso che vibra dopo una prolungata sedentarietà e un intervento comportamentale che include un orientamento iniziale e contatti telefonici di follow-up mensili.
Questo è un nuovo approccio per la riduzione del dolore che può essere facilmente incorporato nel posto di lavoro e si rivolge a un periodo di tempo durante il quale è comune stare seduti a lungo.
Un aspetto unico dell'approccio è che le persone con cLBP che evitano il movimento a causa del dolore possono trarre particolare vantaggio da questa strategia emergente di attività più frequenti e stile di vita facilitate dai dispositivi appena disponibili.
I ricercatori ipotizzano che questo intervento ridurrà l'intensità del dolore, portando così ad un aumento della produttività del lavoro, una diminuzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, una migliore qualità della vita correlata alla salute e una migliore funzione fisica nei malati di LBP.
Se efficace, questo intervento scalabile potrebbe essere implementato ampiamente per migliorare la salute dei dipendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere lombalgia cronica definita come un problema di mal di schiena che persiste da almeno 3 mesi e che ha provocato dolore per almeno la metà dei giorni negli ultimi 6 mesi
- Indice di lombalgia Oswestry >20% per garantire la presenza di un livello moderato di disabilità, riducendo così al minimo un potenziale effetto pavimento
- Attualmente svolgi attività di scrivania almeno 20 ore settimanali su una scrivania compatibile con l'attacco sit-stand
- Impiego stabile (almeno 3 mesi al lavoro attuale e piano per rimanere al lavoro attuale per i prossimi 6 mesi)
- Capacità di ottenere l'approvazione per l'installazione di workstation sit-stand (ad esempio, dal supervisore)
- Accesso alla connessione internet e alla posta elettronica per completare i sondaggi di valutazione
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi (ad es. infarto, ictus, insufficienza cardiaca, procedure di rivascolarizzazione)
- Presenza di una condizione di comorbilità che limiterebbe la capacità di ridurre il comportamento sedentario (ad es. attualmente in cura per il cancro)
- Operazione alla schiena negli ultimi 3 mesi o programmata per il prossimo anno
- Presenza di una "bandiera rossa" medica per una grave condizione della colonna vertebrale (cancro, frattura da compressione, segni o sintomi di compressione radicolare, infezione)
- Incapacità di tollerare la posizione eretta per qualsiasi motivo
- Attualmente utilizza una scrivania sit-stand, una scrivania in piedi o un monitor di attività indossabile
- Gravidanza attualmente incinta o pianificata nei prossimi 6 mesi
- Pressione sanguigna >159/100 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Questi soggetti parteciperanno a un intervento comportamentale che si concentrerà sulla riduzione del comportamento sedentario e sul miglioramento dell'autogestione del dolore.
Ciò includerà un intervento comportamentale iniziale di persona e quindi chiamate mensili di follow-up.
Inoltre, i soggetti riceveranno un accessorio da scrivania sit-stand e un suggeritore di attività da indossare al polso per aiutare a ridurre il comportamento sedentario.
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I partecipanti hanno partecipato a una consulenza individuale mensile con un interventista qualificato per ridurre il comportamento sedentario e migliorare l'autogestione del dolore.
Ai partecipanti è stato fornito un accessorio per scrivania sit-stand e un suggeritore di attività da indossare al polso.
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Comparatore placebo: Controllo
Questi soggetti non riceveranno alcun intervento.
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Nessun controllo del contatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità della lombalgia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di disabilità di Oswestry.
Questa misurazione è riportata come % (range 1-100%) dove un punteggio più alto indica una peggiore disabilità del dolore lombare.
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6 mesi
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Solita lombalgia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dolore valutato dalla scala analogica visiva (solito mal di schiena).
Questo punteggio varia da 1 a 10 dove un punteggio più alto indica un dolore peggiore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (autodichiarata)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indagine breve a 36 voci (SF-36).
Questo sondaggio convalidato raccoglie informazioni sulla qualità della vita, con punteggi compresi tra 0 e 100, e dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Viene riportato il punteggio di salute generale.
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6 mesi
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Umore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Profilo del questionario sugli stati d'animo.
Punteggio totale dei disturbi dell'umore riportato qui.
Punteggi più alti indicano un disturbo dell'umore più elevato (range 0-200 punti).
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6 mesi
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Test di camminata di 50 piedi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo per completare 50 piedi.
test del cammino (secondi) al ritmo abituale.
Un tempo inferiore indica una migliore funzionalità.
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6 mesi
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Prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo per completare 5 transizioni da seduto a in piedi (secondi).
Un tempo inferiore indica una migliore funzionalità.
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6 mesi
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Scaduto il tempo e prova
Lasso di tempo: 6 mesi
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Timed up and go test (secondi).
Un tempo inferiore indica una migliore funzionalità.
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6 mesi
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Test di portata senza carico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza su un test di portata senza carico (cm).
Una maggiore distanza indica una migliore funzionalità.
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6 mesi
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Presenteismo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala del presenteismo di Stanford.
Un punteggio più alto indica un presenzialismo più alto (range 6-30 punti).
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6 mesi
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Produttività del lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario Salute e Lavoro.
Un punteggio totale più alto indica una migliore produttività del lavoro (range 0-240 punti).
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6 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa tramite autovalutazione
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6 mesi
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ore giornaliere autodichiarate
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO15060576
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