Reduzindo o comportamento sedentário para diminuir a dor lombar: Stand Back Study (StandBack)
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Este estudo testará os efeitos de uma intervenção de comportamento sedentário na dor lombar em adultos que trabalham.
A intervenção comportamental incluirá o uso de uma mesa sentada e um prompter de atividade usado no pulso que notificará os participantes quando estiverem sedentários por muito tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é prevalente, debilitante e dispendiosa.
Embora o exercício seja um tratamento recomendado para lombalgia, os resultados são variáveis e a adesão geralmente é ruim devido a barreiras como tempo, empregos sedentários e medo de evitar movimentos.
Assim, o manejo da lombalgia deve incluir uma abordagem de tratamento de estilo de vida biocomportamental.
Evidências preliminares sugerem que sentar-se por muito tempo no trabalho pode exacerbar a lombalgia, a lombalgia é aliviada logo após o término da posição sentada prolongada e ficar mais tempo em pé no trabalho pode aliviar a dor.
Assim, esta proposta examinará uma intervenção inovadora para diminuir a dor em pacientes com lombalgia crônica (cLBP) por meio da redução do comportamento sedentário.
A população-alvo serão os funcionários da Universidade de Pittsburgh (UPitt) com cLBP inativos e sentados em suas mesas por ≥20 horas/semana.
Ao longo de 6 meses, os indivíduos receberão uma estação de trabalho que permite ficar de pé durante a execução das tarefas de trabalho, um dispositivo de atividade de pulso que vibra após sedentarismo prolongado e uma intervenção comportamental, incluindo uma orientação inicial e contatos telefônicos mensais de acompanhamento.
Esta é uma nova abordagem de redução da dor que é facilmente incorporada ao local de trabalho e tem como alvo um período de tempo durante o qual é comum ficar sentado por muito tempo.
Um aspecto único da abordagem é que os indivíduos com cLBP que evitam o movimento devido à dor podem se beneficiar especialmente dessa estratégia emergente de atividade de estilo de vida mais frequente facilitada por dispositivos recém-disponíveis.
Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção reduzirá a intensidade da dor, levando a um aumento da produtividade no trabalho, diminuição da utilização de cuidados de saúde, melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde e melhoria da função física em pacientes com lombalgia.
Se eficaz, esta intervenção escalonável pode ser implementada amplamente para melhorar a saúde dos funcionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor lombar crônica definida como um problema de dor nas costas que persiste por pelo menos 3 meses e resultou em dor em pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses
- Índice de dor lombar Oswestry > 20% para garantir um nível moderado de incapacidade, minimizando assim um potencial efeito de chão
- Atualmente realiza trabalho de escritório pelo menos 20 horas por semana em uma mesa compatível com o acessório sit-stand
- Emprego estável (pelo menos 3 meses no emprego atual e planeja permanecer no emprego atual pelos próximos 6 meses)
- Capacidade de obter aprovação para instalar estação de trabalho sentada (ou seja, do supervisor)
- Acesso à conexão com a internet e e-mail para preencher pesquisas de avaliação
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Evento cardiovascular nos últimos 6 meses (ex. ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, procedimento de revascularização)
- Presença de uma condição comórbida que limitaria a capacidade de reduzir o comportamento sedentário (por exemplo, atualmente em tratamento para câncer)
- Cirurgia nas costas nos últimos 3 meses ou planejada para o próximo ano
- Presença de uma "bandeira vermelha" médica para uma condição grave da coluna vertebral (câncer, fratura por compressão, sinais ou sintomas de compressão da raiz, infecção)
- Incapacidade de tolerar ficar de pé por qualquer motivo
- Atualmente usando uma mesa de sentar, mesa de pé ou monitor de atividade vestível
- Gravidez atual ou gravidez planejada para os próximos 6 meses
- Pressão arterial >159/100 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Esses sujeitos participarão de uma intervenção comportamental que se concentrará na redução do comportamento sedentário e na melhoria do autogerenciamento da dor.
Isso incluirá uma intervenção comportamental inicial e pessoal e, em seguida, chamadas mensais de acompanhamento.
Além disso, os participantes receberão um acessório para sentar e levantar e um prompter de atividade no pulso para ajudar na redução do comportamento sedentário.
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Os participantes participaram de aconselhamento individual mensal com um intervencionista treinado para diminuir o comportamento sedentário e melhorar o autogerenciamento da dor.
Os participantes receberam um acessório de mesa e um prompter de atividade para usar no pulso.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Esses sujeitos não receberão nenhuma intervenção.
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Sem controle de contato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade de dor lombar
Prazo: 6 meses
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Índice de Incapacidade de Oswestry.
Esta medição é relatada como uma % (intervalo de 1-100%) onde uma pontuação mais alta indica pior incapacidade de dor lombar.
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6 meses
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Dor Lombar Habitual
Prazo: 6 meses
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Dor avaliada pela Escala Visual Analógica (Dor Costumal nas Costas).
Essa pontuação varia de 1 a 10, onde uma pontuação mais alta indica pior dor.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (autorreferida)
Prazo: 6 meses
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36).
Esta pesquisa validada coleta informações sobre qualidade de vida, com pontuações variando de 0 a 100, e pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. A Pontuação de Saúde Geral é relatada.
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6 meses
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Humor
Prazo: 6 meses
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Perfil do Questionário de Estados de Humor.
Pontuação total de perturbação do humor relatada aqui.
Pontuações mais altas indicam maior perturbação do humor (intervalo de 0-200 pontos).
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6 meses
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Teste de caminhada de 50 pés
Prazo: 6 meses
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Tempo para completar 50 pés.
teste de caminhada (segundos) em ritmo habitual.
Menor tempo indica melhor funcionamento.
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6 meses
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Teste de Levantamento da Cadeira
Prazo: 6 meses
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Tempo para completar 5 transições de sentar para levantar (segundos).
Menor tempo indica melhor funcionamento.
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6 meses
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Cronometrado e ir Teste
Prazo: 6 meses
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Cronometrado e teste (segundos).
Um tempo menor indica um melhor funcionamento.
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6 meses
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Teste de alcance descarregado
Prazo: 6 meses
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Distância em um teste de alcance sem carga (cm).
Maior distância indica melhor funcionamento.
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6 meses
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Presenteísmo
Prazo: 6 meses
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Escala de Presenteísmo de Stanford.
Uma pontuação mais alta indica maior presenteísmo (intervalo de 6 a 30 pontos).
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6 meses
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Produtividade no Trabalho
Prazo: 6 meses
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Questionário Saúde e Trabalho.
Maior pontuação total indica melhor produtividade no trabalho (intervalo de 0 a 240 pontos).
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6 meses
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Atividade física
Prazo: 6 meses
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Minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa por autorrelato
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6 meses
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Comportamento Sedentário
Prazo: 6 meses
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Horas autorrelatadas por dia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO15060576
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