滲出性加齢黄斑変性に対するレスベラトロール (AGED)
2020年5月29日 更新者：Poitiers University Hospital
レスベラトロールおよびレスベガ対プラセボが滲出性 AMD の両側性化の発生率に及ぼす影響: 二重マスクの前向き研究。
これは、レスベラトロールの安全性と有効性を評価して、滲出性加齢黄斑変性症の進行を抑えることを目的とした、介入的、前向き、無作為化、単一中心の比較研究です。
調査の概要
詳細な説明
レスベラトロールの安全性と有効性を評価して、滲出性加齢黄斑変性症の進行を抑えることを目的とした、介入的、前向き、無作為化、単一中心の比較研究。
各研究グループ間の脈絡膜血管新生の発生率の比較が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- CHU de Poitiers - Ophtalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性滲出性 AMD の 55 歳以上の男性または女性
- -最も影響を受けた目の視力が20/25以下
除外基準:
- 治験薬に対するアレルギー
- 萎縮性加齢黄斑変性または加齢性黄斑症
- 重大なメディアの不透明性
- その他の網膜病変（糖尿病性網膜症、強度近視、網膜ジストロフィー）
- 最近の白内障手術
- 硝子体切除術の既往歴
- 急性または慢性の重度の臓器不全
- 他の臨床研究への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トランスレスベラトロール
レスベラトロール250mgのカプセル。
1 日 2 カプセル : 朝晩 1 カプセルを 24 か月間
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レスベラトロール 250 mg BD の栄養補給
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アクティブコンパレータ：レスベガ
抗酸化物質、オメガ 3、カロテノイド、レスベラ トロール 15 mg、亜鉛、銅で構成されるカプセル。 1 日 2 カプセル : 朝晩 1 カプセルを 24 か月間 |
レスベガBDによる栄養補給
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プラセボコンパレーター：プラセボ
中鎖トリグリセリドのカプセル。
1 日 2 カプセル : 朝晩 1 カプセルを 24 か月間
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プラセボ BD による栄養補助食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスベラトロール群とプラセボ群の脈絡膜血管新生発生率の24ヶ月比較
時間枠：24ヶ月
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500 mg のレスベラ トロールを毎日摂取すると、2 番目の目の血管新生の発生率にどのような影響がありますか?
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスベガ群とプラセボ群の脈絡膜血管新生発生率の24ヶ月比較
時間枠：24ヶ月
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レスベガの 1 日摂取量が 2 番目の眼の血管新生の発生率に及ぼす影響は?
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD、Dpt of Ophthalmology, University Hospital of Poitiers, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月6日
一次修了 (実際)
2016年10月26日
研究の完了 (実際)
2016年11月9日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月29日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。