Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli eksudatiiviseen ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen (AGED)

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Resveratrolin ja Resvegan vaikutus plaseboon verrattuna eksudatiivisen AMD:n bilateralisoitumisen ilmaantumiseen: Double Masked Prospective Study.

Tämä on interventio-, prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Resveratrolin turvallisuutta ja tehoa eksudatiivisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman etenemisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventionaalinen, prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Resveratrolin turvallisuutta ja tehoa eksudatiivisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman etenemisen vähentämisessä.

Suonikalvon neavaskularisaatioiden esiintyvyyttä verrataan kunkin tutkimusryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • CHU de Poitiers - Ophtalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset, joilla on yksipuolinen eksudatiivinen AMD
  • Näöntarkkuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 20/25 eniten sairastuneessa silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tutkimustuotteelle
  • atrofinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma tai ikään liittyvä makulopatia
  • merkittäviä median läpinäkyvyyttä
  • Muu verkkokalvon patologia (diabeettinen retinopatia, korkea likinäköisyys, verkkokalvon dystrofia)
  • Tuore kaihileikkaus
  • Aiempi vitrektomiahistoria
  • Akuutti tai krooninen vakava elinten vajaatoiminta
  • Osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trans-Resveratroli
kapseli 250 mg resveratrolia. kaksi kapselia päivässä: yksi aamulla ja illalla 24 kuukauden ajan
Ravintolisä: Trans-Resveratroli
Ravintolisä resveratrolilla 250 mg BD
Active Comparator: Resvega

kapseli, joka koostuu antioksidantista, omega 3:sta, karotenoidista, 15 mg:sta resveratrolia, sinkiä ja kuparia.

kaksi kapselia päivässä: yksi aamulla ja illalla 24 kuukauden ajan
Ravintolisä: Resvega
Ravintolisä Resvega BD:llä
Placebo Comparator: Plasebo
keskipitkäketjuinen triglyseridikapseli. kaksi kapselia päivässä: yksi aamulla ja illalla 24 kuukauden ajan
Ravintolisä: plasebo
Ravintolisä lumelääkkeellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon uudissuonittumisen ilmaantuvuuden vertailu resveratroliryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mikä on 500 mg:n resveratrolin päivittäisen saannin vaikutus toisen silmän uudissuonittumisen ilmaantuvuuteen?
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon uudissuonittumisen ilmaantuvuuden vertailu Resvega-ryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mikä on resvegan päivittäinen saanti vaikutus toisen silmän uudissuonittumisen ilmaantuvuuteen?
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Dpt of Ophthalmology, University Hospital of Poitiers, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGED/EudraCT : 2015-001577-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa