Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol pro exsudativní věkem podmíněnou makulární degeneraci (AGED)

29. května 2020 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Vliv resveratrolu a resvegy versus placebo na výskyt bilateralizace exsudativní AMD: dvojitě maskovaná prospektivní studie.

Toto je intervenční, prospektivní, randomizovaná, srovnávací monocentrická studie, jejímž cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost resveratrolu ke snížení progrese exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční, prospektivní, randomizovaná, srovnávací monocentrická studie, jejímž cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost resveratrolu ke snížení progrese exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace.

Bude provedeno srovnání výskytu choroidální neaovaskularizace mezi každou studijní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • CHU de Poitiers - Ophtalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 55 a více let s jednostrannou exsudativní AMD
  • Zraková ostrost menší nebo rovna 20/25 u nejvíce postiženého oka

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na zkoušený produkt
  • atrofická věkem podmíněná makulární degenerace nebo věkem podmíněná makulopatie
  • výrazné mediální neprůhlednosti
  • Jiná retinální patologie (diabetická retinopatie, vysoká myopie, retinální dystrofie)
  • Nedávná operace šedého zákalu
  • Předchozí historie vitrektomie
  • Akutní nebo chronické závažné selhání orgánů
  • Současné zapojení do jiné klinické výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trans-Resveratrol
kapsle 250 mg resveratrolu. dvě kapsle denně: jedna ráno a večer po dobu 24 měsíců
Doplněk stravy: Trans-Resveratrol
Doplněk stravy s resveratrolem 250 mg BD
Aktivní komparátor: Resvega

kapsle složená z antioxidantu, omega 3, karotenoidů, 15 mg resveratrolu, zinku a mědi.

dvě kapsle denně: jedna ráno a večer po dobu 24 měsíců
Doplněk stravy: Resvega
Doplněk stravy s Resvega BD
Komparátor placeba: Placebo
kapsle triglyceridu se středně dlouhým řetězcem. dvě kapsle denně: jedna ráno a večer po dobu 24 měsíců
Doplněk stravy: placebo
Doplněk stravy s placebem BD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výskytu choroidální neovaskularizace mezi skupinou s resveratrolem a skupinou s placebem po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Jaký vliv má denní příjem 500 mg resveratrolu na výskyt neovaskularizace druhého oka?
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výskytu choroidální neovaskularizace mezi skupinou Resvega a skupinou s placebem po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Jaký vliv má denní příjem resvega na výskyt neovaskularizace druhého oka?
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Dpt of Ophthalmology, University Hospital of Poitiers, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGED/EudraCT : 2015-001577-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trans-Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit