Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resweratrol na wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AGED)

29 maja 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Wpływ resweratrolu i Resvega w porównaniu z placebo na częstość występowania bilateralizacji wysiękowego AMD: badanie prospektywne z podwójną maską.

Jest to interwencyjne, prospektywne, randomizowane, porównawcze monocentryczne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności resweratrolu w zmniejszaniu postępu wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencyjne, prospektywne, randomizowane, porównawcze monocentryczne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności resweratrolu w zmniejszaniu postępu wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.

Przeprowadzone zostanie porównanie częstości występowania neaowaskularyzacji naczyniówkowej pomiędzy poszczególnymi badanymi grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU de Poitiers - Ophtalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 55 lat lub starsi z jednostronnym wysiękowym AMD
  • Ostrość wzroku mniejsza lub równa 20/25 w oku najbardziej dotkniętym chorobą

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na badany produkt
  • zanikowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem lub makulopatia związana z wiekiem
  • znaczne zmętnienia mediów
  • Inne patologie siatkówki (retinopatia cukrzycowa, wysoka krótkowzroczność, dystrofia siatkówki)
  • Niedawna operacja zaćmy
  • Poprzednia historia witrektomii
  • Ostra lub przewlekła ciężka niewydolność narządów
  • Obecny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trans-Resweratrol
kapsułka 250 mg resweratrolu. dwie kapsułki dziennie: jedna rano i wieczorem przez 24 miesiące
Suplement diety: Trans-Resweratrol
Suplementacja diety w resweratrol 250 mg dz
Aktywny komparator: Resvega

kapsułka złożona z antyoksydantu, kwasów omega 3, karotenoidów, 15 mg resweratrolu, cynku i miedzi.

dwie kapsułki dziennie: jedna rano i wieczorem przez 24 miesiące
Suplement diety: Resvega
Suplementacja diety preparatem Resvega BD
Komparator placebo: Placebo
kapsułka średniołańcuchowych trójglicerydów. dwie kapsułki dziennie: jedna rano i wieczorem przez 24 miesiące
Suplement diety: placebo
Suplementacja diety placebo BD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości występowania neowaskularyzacji naczyniówkowej między grupą resweratrolu a grupą placebo po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jaki jest wpływ dziennego spożycia 500 mg resweratrolu na częstość występowania neowaskularyzacji drugiego oka?
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości występowania neowaskularyzacji naczyniówkowej między grupą Resvega a grupą placebo po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jaki jest wpływ dziennego spożycia resvega na częstość występowania neowaskularyzacji drugiego oka?
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Dpt of Ophthalmology, University Hospital of Poitiers, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGED/EudraCT : 2015-001577-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trans-Resweratrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj