Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ресвератрол при экссудативной возрастной макулодистрофии (AGED)

29 мая 2020 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Влияние ресвератрола и ресвеги по сравнению с плацебо на частоту развития двусторонней экссудативной ВМД: проспективное исследование с двойной маской.

Это интервенционное, проспективное, рандомизированное, сравнительное моноцентровое исследование, целью которого является оценка безопасности и эффективности ресвератрола для замедления прогрессирования экссудативной возрастной макулярной дегенерации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интервенционное, проспективное, рандомизированное, сравнительное моноцентровое исследование, направленное на оценку безопасности и эффективности ресвератрола для замедления прогрессирования экссудативной возрастной макулярной дегенерации.

Будет проведено сравнение частоты хориоидальной неоваскуляризации между каждой исследуемой группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция, 86000
        • CHU de Poitiers - Ophtalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 55 лет и старше с односторонней экссудативной ВМД
  • Острота зрения меньше или равна 20/25 в наиболее пораженном глазу.

Критерий исключения:

  • Аллергия на исследуемый продукт
  • атрофическая возрастная макулярная дегенерация или возрастная макулопатия
  • значительная непрозрачность СМИ
  • Другая патология сетчатки (диабетическая ретинопатия, близорукость высокой степени, дистрофия сетчатки)
  • Недавняя операция по удалению катаракты
  • Предыдущая история витрэктомии
  • Острая или хроническая тяжелая органная недостаточность
  • Настоящее участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транс-ресвератрол
капсула 250 мг ресвератрола. две капсулы в день: по одной утром и вечером в течение 24 месяцев
Диетическая добавка: Транс-ресвератрол
Пищевая добавка с ресвератролом 250 мг 2 раза в день
Активный компаратор: Ресвега

капсула состоит из антиоксиданта, омега-3, каротиноидов, 15 мг ресвератрола, цинка и меди.

две капсулы в день: по одной утром и вечером в течение 24 месяцев
Диетическая добавка: Ресвега
Пищевая добавка с Resvega BD
Плацебо Компаратор: Плацебо
капсула триглицерида средней цепи. две капсулы в день: по одной утром и вечером в течение 24 месяцев
Диетическая добавка: плацебо
Пищевая добавка с плацебо BD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение частоты хориоидальной неоваскуляризации между группой ресвератрола и группой плацебо через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
Каково влияние ежедневного приема 500 мг ресвератрола на частоту неоваскуляризации второго глаза?
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение частоты хориоидальной неоваскуляризации между группой Ресвега и группой плацебо через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
Каково влияние ежедневного приема ресвега на частоту неоваскуляризации второго глаза?
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Dpt of Ophthalmology, University Hospital of Poitiers, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGED/EudraCT : 2015-001577-41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транс-ресвератрол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться