삼출성 연령 관련 황반 변성에 대한 레스베라트롤 (AGED)
2020년 5월 29일 업데이트: Poitiers University Hospital
삼출성 AMD의 양측성 발병률에 대한 레스베라트롤 및 레즈베가 대 위약의 영향: 이중 마스킹 전향적 연구.
이것은 삼출성 연령 관련 황반 변성의 진행을 줄이기 위한 레스베라트롤의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 중재적, 전향적, 무작위 비교 단일 중심 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
삼출성 연령 관련 황반 변성의 진행을 줄이기 위한 레스베라트롤의 안전성과 효능을 평가하기 위한 중재적, 전향적, 무작위 비교 단일 중심 연구.
각 연구 그룹 사이의 맥락막 혈관신생 발생률을 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU de Poitiers - Ophtalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 삼출성 AMD가 있는 55세 이상의 남성 또는 여성
- 가장 영향을 많이 받는 눈의 시력이 20/25 이하
제외 기준:
- 연구 제품에 대한 알레르기
- 위축성 연령 관련 황반변성 또는 연령 관련 황반병증
- 상당한 미디어 불투명도
- 기타 망막병리(당뇨병성망막병증, 고도근시, 망막이영양증)
- 최근 백내장 수술
- 유리체 절제술의 이전 역사
- 급성 또는 만성 중증 장기 부전
- 다른 임상 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트랜스-레스베라트롤
레스베라트롤 250mg 캡슐.
1일 2캡슐 : 아침저녁으로 1캡슐씩 24개월
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레스베라트롤 250 mg BD를 통한 식이 보충
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활성 비교기: 레즈베가
산화 방지제, 오메가 3, 카로티노이드, 레스베라트롤 15mg, 아연 및 구리로 구성된 캡슐. 1일 2캡슐 : 아침저녁으로 1캡슐씩 24개월 |
Resvega BD를 통한 식이 보충
|
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위약 비교기: 위약
중쇄 트리글리세리드 캡슐.
1일 2캡슐 : 아침저녁으로 1캡슐씩 24개월
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플라시보 BD를 통한 식이 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24개월째 레스베라트롤군과 위약군 간의 맥락막 혈관신생 발생률 비교
기간: 24개월
|
Resveratrol 500mg을 매일 섭취하면 두 번째 눈의 신생혈관 형성에 어떤 영향을 미칩니까?
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24개월째 Resvega군과 위약군 간의 맥락막 혈관신생 발생률 비교
기간: 24개월
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매일 섭취하는 resvega가 두 번째 눈의 신혈관 형성 발생률에 미치는 영향은 무엇입니까?
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas LEVEZIEL, MD, PhD, Dpt of Ophthalmology, University Hospital of Poitiers, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGED/EudraCT : 2015-001577-41
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