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Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)

2018年7月7日更新者：Pneumacare Ltd

Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States

Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.

調査の概要

状態

わからない

条件

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

詳細な説明

The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.

This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
    - 募集
    - Cambridge University Hospitals Foundation Trust
    - コンタクト：
      
      Richard Iles, MB
      
      電話番号：07736351424
      
      メール：Richard.iles@doctors.org.uk
    - 主任研究者：
      
      Richard Iles, MB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:

200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80

説明

Inclusion Criteria:

Aged between 0 and 80 years

Exclusion Criteria:

Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
BMI > 40
Inability to consent/comply with trial protocol

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Normal Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
COPD Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者と健常者の間の SLP 由来の相対寄与 (% で測定) の差時間枠：ベースライン	総変位に対する胸腹部壁の領域の寄与を表す、潮汐呼吸中の胸腹部 (TA) 壁の動きから導出される SLP 呼吸パラメータ	ベースライン
患者と健常者の間の SLP 由来のフェーズ (度数で測定) の違い時間枠：ベースライン	総変位に対する胸腹部壁の領域の寄与を表す、潮汐呼吸中の胸腹部 (TA) 壁の動きから導出される SLP 呼吸パラメータ	ベースライン
患者と健常者の間の SLP 派生変位率派生パラメーター (1 秒あたりの距離で測定) の差時間枠：ベースライン	潮汐呼吸中の胸腹部 (TA) 壁の経時的な変位速度のトレースから導出された SLP 呼吸パラメータ	ベースライン
患者と健康な被験者間の SLP 変位率由来の比率の差 (1 秒あたりの距離で測定) 患者と健康な被験者の間時間枠：ベースライン	潮汐呼吸中の胸腹部 (TA) 壁の経時的な変位速度のトレースから導出された SLP 呼吸パラメータ比	ベースライン
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects 時間枠：Baseline	SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing	Baseline
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects 時間枠：Baseline	SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing	Baseline

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) 時間枠：Baseline	Measurement of FEV1	Baseline
Forced Vital Capacity (FVC) 時間枠：Baseline	Measurement of FVC	Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pneumacare Ltd

協力者

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月7日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

PMC-T3D-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。