Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)
7 июля 2018 г. обновлено: Pneumacare Ltd
Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States
Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.
This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
Контакт:
- Richard Iles, MB
- Номер телефона: 07736351424
- Электронная почта: Richard.iles@doctors.org.uk
-
Главный следователь:
- Richard Iles, MB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:
200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged between 0 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
- Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
- Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
- Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
- Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
- BMI > 40
- Inability to consent/comply with trial protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
|
|
COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в относительном вкладе, полученном из SLP (измеряемом в %) между пациентами и здоровыми субъектами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметры дыхания SLP, полученные из движения торакоабдоминальной (ТА) стенки во время спокойного дыхания, которые описывают вклад области торакоабдоминальной стенки в общее смещение
|
Базовый уровень
|
|
Разница в фазе, полученной из SLP (измеряется в градусах) между пациентами и здоровыми субъектами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметры дыхания SLP, полученные из движения торакоабдоминальной (ТА) стенки во время спокойного дыхания, которые описывают вклад области торакоабдоминальной стенки в общее смещение
|
Базовый уровень
|
|
Разница в параметрах, полученных из скорости смещения, полученных из SLP (измеряемых в расстоянии в секунду), между пациентами и здоровыми субъектами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметры дыхания SLP, полученные по графику скорости смещения торакоабдоминальной (ТА) стенки во время спокойного дыхания
|
Базовый уровень
|
|
Разница в соотношениях, полученных по скорости смещения SLP, между пациентами и здоровыми субъектами (измеряется расстоянием в секунду) между пациентами и здоровыми субъектами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношения параметров дыхания SLP, полученные по графику скорости смещения торакоабдоминальной (ТА) стенки во времени во время спокойного дыхания
|
Базовый уровень
|
|
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Временное ограничение: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
|
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Временное ограничение: Baseline
|
SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Временное ограничение: Baseline
|
Measurement of FEV1
|
Baseline
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Временное ограничение: Baseline
|
Measurement of FVC
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMC-T3D-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .