Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)
7. Juli 2018 aktualisiert von: Pneumacare Ltd
Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States
Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.
This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Rekrutierung
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Kontakt:
- Richard Iles, MB
- Telefonnummer: 07736351424
- E-Mail: Richard.iles@doctors.org.uk
-
Hauptermittler:
- Richard Iles, MB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:
200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged between 0 and 80 years
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
- Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
- Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
- Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
- Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
- BMI > 40
- Inability to consent/comply with trial protocol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normal
Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
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COPD
Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im vom SLP abgeleiteten relativen Beitrag (gemessen in %) zwischen Patienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
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SLP-Atmungsparameter, abgeleitet von der Bewegung der thorakoabdominalen (TA) Wand während der Atempause, die den Beitrag einer Region der thorakoabdominalen Wand zur Gesamtverdrängung beschreiben
|
Grundlinie
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Unterschied in der SLP-abgeleiteten Phase (gemessen in Grad) zwischen Patienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
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SLP-Atmungsparameter, abgeleitet von der Bewegung der thorakoabdominalen (TA) Wand während der Atempause, die den Beitrag einer Region der thorakoabdominalen Wand zur Gesamtverdrängung beschreiben
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Grundlinie
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Unterschied in den von der SLP abgeleiteten Verschiebungsraten abgeleiteten Parametern (gemessen in Entfernung pro Sekunde) zwischen Patienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
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SLP-Atmungsparameter, abgeleitet aus der zeitlichen Verlaufskurve der Verdrängungsrate der thorakoabdominalen (TA) Wand während der Atempause
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Grundlinie
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Unterschied in den von der SLP-Verschiebungsrate abgeleiteten Verhältnissen zwischen Patienten und gesunden Probanden (gemessen in Entfernung pro Sekunde) zwischen Patienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verhältnisse der SLP-Atmungsparameter, abgeleitet aus der zeitlichen Kurve der Verdrängungsrate der thorakoabdominalen (TA) Wand während der Atempause
|
Grundlinie
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Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects
Zeitfenster: Baseline
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SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
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Baseline
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Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects
Zeitfenster: Baseline
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SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing
|
Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Zeitfenster: Baseline
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Measurement of FEV1
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Baseline
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Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: Baseline
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Measurement of FVC
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMC-T3D-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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