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Validation of Structured Light Plethysmography - Health and Disease (SLP-RespDis)

2018년 7월 7일 업데이트: Pneumacare Ltd

Validation in Healthy Subjects and Different Diagnostic States

Validation of Structured Light Plethysmography (SLP) in patients with conditions such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) that effect breathing and in healthy participants.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)

상세 설명

The investigators hypothesize that SLP may be a useful tool to differentiate between different respiratory diseases. To further examine differences in disease and health, and between diseases SLP measurements will be recorded in a range of diagnostic conditions that effect breathing and in healthy normal subjects.

This is a non-randomised observational study to validate Structured Light Plethysmography in two groups of participants: those with Respiratory condition such as COPD and a normal healthy group. Neither group will receive any clinical intervention. SLP data capture and spirometry (as part of the patients clinical care) will be performed by the patients. The data collected from this study will allow examination of different breathing patterns between patients with different diseases, to compare breathing patterns in patients to those in healthy individuals, and to compare breathing patterns within a healthy population.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
    - 모병
    - Cambridge University Hospitals Foundation Trust
    - 연락하다:
      
      Richard Iles, MB
      
      전화번호: 07736351424
      
      이메일: Richard.iles@doctors.org.uk
    - 수석 연구원:
      
      Richard Iles, MB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

A range of diagnostic conditions that effect breathing and healthy normal subjects. The study will aim to recruit:

200 patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80 100 healthy participants with no diagnosis of respiratory disease, between the ages of 0 and 80

설명

Inclusion Criteria:

Aged between 0 and 80 years

Exclusion Criteria:

Any contraindication to spirometry (if performed) or a history of a myocardial infarction or chest surgery within 4 weeks
Patient unable to sit in an upright (or supine in the case of infants) position for required period of time
Patients with significant co morbidities (assessed by the clinician at screening only):
Chest wall or spinal deformity e.g. scoliosis
Obstructive Sleep Apnoea (OSA) Apnoea hypopnoea index > 30 (if known)
An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to participate in the study
BMI > 40
Inability to consent/comply with trial protocol

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Normal Participants with no diagnosis of respiratory disease between the ages of 0 and 80
COPD Patients from different diagnostic groups between the ages of 0 and 80

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자와 건강한 피험자 간의 SLP 파생 상대 기여도(%로 측정)의 차이 기간: 기준선	전체 변위에 대한 흉복벽 영역의 기여도를 설명하는 일회 호흡 중 흉복부(TA) 벽의 움직임에서 파생된 SLP 호흡 매개변수	기준선
환자와 건강한 피험자 사이의 SLP 파생 단계(도 단위로 측정)의 차이 기간: 기준선	전체 변위에 대한 흉복벽 영역의 기여도를 설명하는 일회 호흡 중 흉복부(TA) 벽의 움직임에서 파생된 SLP 호흡 매개변수	기준선
환자와 건강한 피험자 사이의 SLP 유도 변위율 유도 매개변수(초당 거리로 측정)의 차이 기간: 기준선	호기 호흡 중 흉복부(TA) 벽의 시간 경과에 따른 변위율의 흔적에서 파생된 SLP 호흡 매개변수	기준선
환자와 건강한 피험자 간의 SLP 변위율 유도 비율의 차이(초당 거리로 측정) 기간: 기준선	조수 호흡 중 흉복부(TA) 벽의 시간 경과에 따른 변위 속도의 추적에서 파생된 SLP 호흡 매개변수 비율	기준선
Difference in SLP Breath Timing indices and measured in seconds and between Patients and Healthy Subjects 기간: Baseline	SLP breathing parameters derived from the movement of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing	Baseline
Difference in SLP Breath Timing Ratios between Patients and Healthy Subjects 기간: Baseline	SLP breathing parameters derived from the trace of movement over time of the thoracoabdominal (TA) wall during tidal breathing	Baseline

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) 기간: Baseline	Measurement of FEV1	Baseline
Forced Vital Capacity (FVC) 기간: Baseline	Measurement of FVC	Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pneumacare Ltd

협력자

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PMC-T3D-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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